非最终灭菌小容量灭菌柜双扉对应B级的出口处为A级（百级），这个百级多大面积为好？

沈阳制药 · 发表于 2012-12-28 14:03:01

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

全百的话如何设计采风，半百的话是否用FFU？其他情况，这个A级面积多大为宜？
首次发帖，敬请关照，看见的多回复，以表达对新人的鼓励。

情非得已 · 发表于 2012-12-28 14:13:01

支持一下沈阳的朋友{:soso_e100:}

沈阳制药 · 发表于 2012-12-28 15:08:08

情非得已发表于 2012-12-28 14:13
支持一下沈阳的朋友

谢谢！情非得已

心灵黑客 · 发表于 2012-12-28 15:36:14

这个就要看你灭菌后的器具的尺寸了，我觉得重要的一点是要保证你灭菌后的器具由灭菌柜取出后，在转运过程中始终处于A级下，还要保证层流状态。关键是看你的器具在A级下必须要保持层流状态。
纯属个人观点，仅供参考，对于错就靠你自己鉴别了，有错误的地方欢迎批评指正。大家共同讨论。

心灵黑客 · 发表于 2012-12-28 15:37:55

采风肯定是采你B级（A级区所在的背景）的风。

ruan10000 · 发表于 2012-12-28 15:49:36

"全百的话如何设计采风，半百的话是否用FFU？" “全百”是什么意思啊？是全排吧。可以用FFU，面积的话，FFU应该有一个标准的。

沈阳制药 · 发表于 2012-12-28 15:55:51

心灵黑客发表于 2012-12-28 15:36
这个就要看你灭菌后的器具的尺寸了，我觉得重要的一点是要保证你灭菌后的器具由灭菌柜取出后，在转运过程中 ...

器具在转运中有呼吸袋保护，无菌的清洁工具也要在B级使用的。即便是转运也有层流小车，这样也要做大面积的A级吗？

沈阳制药 · 发表于 2012-12-28 15:58:55

本帖最后由沈阳制药于 2012-12-28 16:00 编辑

ruan10000 发表于 2012-12-28 15:49
"全百的话如何设计采风，半百的话是否用FFU？" “全百”是什么意思啊？是全排吧。可以用FFU，面积的话，FFU ...

整个B级工器具存放的房间布满高效，或者是一半的房间布高效，也或者是在灭菌柜门的上方布FFU。

沈阳制药 · 发表于 2012-12-28 16:00:54

沈阳制药发表于 2012-12-28 15:58
整个B级工器具存放的房间布满高效，或者是一半的房间布高效，也或者是在灭菌柜门的上方布FFU。

整个B级工器具存放的房间布满高效，或者是一半的房间布高效，也或者是在灭菌柜门的上方布FFU。

ruan10000 · 发表于 2012-12-28 16:10:40

沈阳制药发表于 2012-12-28 16:00
整个B级工器具存放的房间布满高效，或者是一半的房间布高效，也或者是在灭菌柜门的上方布FFU。

灭菌柜上面布置FFU得了，高效过滤器的话要看你计算设计要几个才可以让B级区达到洁净度啊

qimu · 发表于 2012-12-28 16:32:03

保证你灭菌后的器具由灭菌柜取出后，在转运过程中始终处于A级下

心灵黑客 · 发表于 2012-12-28 16:47:38

沈阳制药发表于 2012-12-28 15:55
器具在转运中有呼吸袋保护，无菌的清洁工具也要在B级使用的。即便是转运也有层流小车，这样也要做大面积的 ...

你要保证在出灭菌柜进转移工具之间，要始终有层流就可以了嘛。只要有层流了，层流面积大小也就不重要了。

liuqygood2005 · 发表于 2012-12-28 16:53:46

多谢分享。

xiaoyingyihao · 发表于 2012-12-28 19:12:11

学习，谢谢！

{:soso_e100:}

yngxinye · 发表于 2012-12-28 19:13:42

支持使用ffu，在你b级区域保证出灭菌柜时是a级风就行

石头968 · 发表于 2012-12-28 19:55:16

沈阳制药发表于 2012-12-28 15:58
整个B级工器具存放的房间布满高效，或者是一半的房间布高效，也或者是在灭菌柜门的上方布FFU。

直接接触药品的内包材、器具灭菌后处于密闭容器内的转运和存放，可以是B级，不需要层流保护。
直接接触药品的内包材、器具灭菌后处于未完全密封状态下的转运和存放，以及装配，应该是B+A级.
综上所述，自己考虑是满布层流、还是半布层流、还是不需要层流。

沈阳制药 · 发表于 2012-12-29 09:28:52

石头968 发表于 2012-12-28 19:55
直接接触药品的内包材、器具灭菌后处于密闭容器内的转运和存放，可以是B级，不需要层流保护。
直接接触药 ...

设计院基本上都在灭菌柜B级出口处设计了一条A级。这个A级的面积大小如何确定，要根据自家的特点确定，对吗？

沈阳制药 · 发表于 2012-12-29 09:30:14

yngxinye 发表于 2012-12-28 19:13
支持使用ffu，在你b级区域保证出灭菌柜时是a级风就行

谢谢，大侠。

沈阳制药 · 发表于 2012-12-29 09:32:01

qimu 发表于 2012-12-28 16:32
保证你灭菌后的器具由灭菌柜取出后，在转运过程中始终处于A级下

灭菌使用呼吸袋，转运层流小车也需要上吗？

石头968 · 发表于 2012-12-29 11:32:21

沈阳制药发表于 2012-12-29 09:28
设计院基本上都在灭菌柜B级出口处设计了一条A级。这个A级的面积大小如何确定，要根据自家的特点确定，对吗 ...

能够保护被转运的器具就可以

[设施设备] 非最终灭菌小容量灭菌柜双扉对应B级的出口处为A级（百级），这个百级多大面积为好？