车间操作人员需掌握哪些GMP知识？

不成熟的自由 · 发表于 2012-12-17 20:47:25

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　　　对于车间的操作人员需要掌握哪些ＧＭＰ知识啊，从进入生产车间到出生产车间？？？　　　　　　　　　　求各位大师指教啦。

航行 · 发表于 2012-12-17 20:51:24

本岗位操作规程，设备过程，相关都要做。岗位人员要学会车间gmp本岗位知识。人员进出车间管理规程。

yngxinye · 发表于 2012-12-17 20:51:29

抢个沙发，微生物基础知识，更衣流程，岗位清洁流程，岗位操作基本知识，设备sop，设备清洁保养规程，洁净区卫生打扫流程，生产工艺规程，洁净区基本知识，公司规章制度等

jasmine · 发表于 2012-12-17 20:58:17

1.GMP最基础的内容：比如如何进出车间（含更衣程序、洗手消毒），记录填写，微生物学基础知识
2.与岗位有关的，如：岗位工作职责，该岗位所用的SOP（包括设备操作的、清洁的、生产工艺操作等等）

心灵黑客 · 发表于 2012-12-17 21:31:13

你制定所有有关洁净区的管理制度（SMP）都要懂。还有各岗位的SOP。GMP中星号项都要知道，这是属于原则性的。

心灵黑客 · 发表于 2012-12-17 21:35:03

关键是原则性的问题，比如，不得裸手操作，记录不得涂改，要修改也要能清晰的辨认原错误的数据，洁净区不得奔跑、做剧烈运动、抽烟、不穿洁净服或洁净服未按标准穿戴，等等。

kington · 发表于 2012-12-17 21:44:23

简单的说：更衣知识、操作技能、洁净区行为知识、安全注意事项

wang82888 · 发表于 2012-12-18 08:42:52

yngxinye 发表于 2012-12-17 20:51
抢个沙发，微生物基础知识，更衣流程，岗位清洁流程，岗位操作基本知识，设备sop，设备清洁保养规程，洁净区 ...

补充：EHS、质量部SOP、技术部SOP，与生产相关的

yngxinye · 发表于 2012-12-18 20:06:13

wang82888 发表于 2012-12-18 08:42
补充：EHS、质量部SOP、技术部SOP，与生产相关的

个人认为，给的太多会把版主吓到的

wang82888 · 发表于 2012-12-19 09:18:38

yngxinye 发表于 2012-12-18 20:06
个人认为，给的太多会把版主吓到的

呵呵

李程程 · 发表于 2012-12-19 09:25:52

{:soso_e100:}

不成熟的自由 · 发表于 2012-12-19 19:44:57

yngxinye 发表于 2012-12-18 20:06
个人认为，给的太多会把版主吓到的

真心吓到了。

yngxinye · 发表于 2012-12-19 19:53:16

不成熟的自由发表于 2012-12-19 19:44
真心吓到了。

如果不是特别正规的话，简单培训厂房洁净基础知识及岗位基本知识就行了，具体的设备操作，岗位要求等内容还是交给车间培训吧，

pvna · 发表于 2012-12-20 10:53:39

谢谢楼主分享！

baike8127 · 发表于 2013-7-1 20:33:36

jasmine 发表于 2012-12-17 20:58
1.GMP最基础的内容：比如如何进出车间（含更衣程序、洗手消毒），记录填写，微生物学基础知识
2.与岗位有关 ...

baike8127 · 发表于 2013-7-1 20:34:01

{:soso_e183:}

ruichao2005 · 发表于 2013-7-4 15:05:46

了解本岗位的风险控制措施更好。

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