【YY大讲堂]2012年第10期—对无菌制剂新版GMP实施直播中

圣剑之心 · 发表于 2012-12-11 20:41:17

胜利者发表于 2012-12-11 20:40
如何参加？

下载YY，然后进如我们的频道

圣剑之心 · 发表于 2012-12-11 20:41:38

胜利者发表于 2012-12-11 20:40
如何参加？

蒲公英YY频道ID：75925168

圣剑之心 · 发表于 2012-12-11 20:42:00

⒏ 专人负责进行质量投诉的调查和处理
【依据来源】新版GMP 第 272 条；
【实施要点】质量投诉的调查和处理

圣剑之心 · 发表于 2012-12-11 20:42:21

⒐ 专人负责组织协调召回工作
【依据来源】新版 GMP 第 299 条；
【实施要点】召回工作

圣剑之心 · 发表于 2012-12-11 20:42:49

⒑ 专门机构并配备专职人员负责不良反应
【依据来源】新版 GMP 第 269 条；
【实施要点】 ADR 报告和监测管理

圣剑之心 · 发表于 2012-12-11 20:43:31

⒒ 专职负责中药材和中药饮质质量管理人
【依据来源】新版 GMP 附录 5中药制剂；
【实施要点】中药材及饮片质量管理

圣剑之心 · 发表于 2012-12-11 20:43:48

⒓ 试验室要求的专人：专人负责剧毒试剂、对照品、滴定液、菌株专人管理

圣剑之心 · 发表于 2012-12-11 20:44:11

（二）新版 GMP 中明确提到需 “ 指定人 ” 处理的工作

圣剑之心 · 发表于 2012-12-11 20:45:42

现在即将进入抽奖环节
插播一下广告

圣剑之心 · 发表于 2012-12-11 20:49:18

随雨而逝 (20:47:08)
胄

圣剑之心 · 发表于 2012-12-11 20:49:47

蒲公英-梦 (20:48:52)
太阳玩滑板，月亮旁边看（打一字

圣剑之心 · 发表于 2012-12-11 20:50:57

『蒲公英』言若 (20:49:01)
胆

圣剑之心 · 发表于 2012-12-11 20:51:51

蒲公英-梦 (20:49:38)
家有家规，国有国规，那动物园里有啥规？ (急转弯)
『蒲公英』言若 (20:49:40)
乌龟

圣剑之心 · 发表于 2012-12-11 20:52:45

蒲公英-梦 (20:51:53)
每对夫妻在生活中都有一个绝对的共同点，那是什么？

圣剑之心 · 发表于 2012-12-11 20:52:59

『蒲公英』cpuljxy (20:52:08)
那就是同年同月同日结婚

bianhuanwuchang · 发表于 2012-12-11 21:01:11

很想参加，但不知道如何操作

圣剑之心 · 发表于 2012-12-11 21:05:26

（二）新版 GMP 中明确提到需 “ 指定人 ” 处理的工作

圣剑之心 · 发表于 2012-12-11 21:06:34

⒈ 职责委托人需指定
【依据来源】新版 GMP第 19 条；
【实施要点】职责委托管理

沁人绿茶. · 发表于 2012-12-11 21:07:06

培训人员超过180人喽{:soso_e200:}

圣剑之心 · 发表于 2012-12-11 21:08:34

⒉ 各车间批生产记录审核人需指定
【依据来源】新版 GMP 第 22条（二）主要职责 — 3.
【实施要点】批生产记录审核管理

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