胶塞和容器具转移时的悬浮粒子监测

彤tong · 发表于 2012-12-11 14:47:44

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本帖最后由彤tong 于 2012-12-13 08:40 编辑

胶塞和容器具转移时因为是暂时转运时间较短，我们不想上在线，而是用离线机动态监测，请问大家这种动态监测选多大流量的悬浮粒子计数器，2.83L还是28.3L或其它？

彤tong · 发表于 2012-12-12 08:45:07

本帖最后由彤tong 于 2012-12-12 09:22 编辑

andyouandme 发表于 2012-12-11 14:51
你属于不看GMP而胡干的人

老板知道你这样浪费他的钱，要收拾你。。。

不明白什么意思？可否明示。
我们是不可能浪费老板钱的，因为也没钱可浪费。我们小容量（非最终灭菌）和冻干两条线，改造预算少得可怜。
而且我们还没开始改造，如果老师发现我们有问题，正好现在就改。
但是，我们参加高级研修院的培训时在线点的设置也是这样讲的，《药品洁净生产环境控制与监测技术培训班》

andyouandme · 发表于 2012-12-11 14:51:25

你属于不看GMP而胡干的人

老板知道你这样浪费他的钱，要收拾你。。。{:soso_e113:}

开心陪你 · 发表于 2012-12-11 14:53:47

哈哈，不知道怎么说

彤tong · 发表于 2012-12-12 09:21:17

开心陪你发表于 2012-12-11 14:53
哈哈，不知道怎么说

有什么问题请指点一下吧，我们现在还是在学习阶段，没开始改造呢，希望大家帮忙发现问题马上改正。

彤tong · 发表于 2012-12-12 09:41:00

本帖最后由彤tong 于 2012-12-12 10:03 编辑

andyouandme 发表于 2012-12-11 14:51
你属于不看GMP而胡干的人

老板知道你这样浪费他的钱，要收拾你。。。

您是不是想说附录1 第十条（五）日常监测的采样量可与洁净度级别和空气净化系统确认时的空气采样量不同。
这条我也研究了，但是这个不同的限度不好定呀，我也不敢轻易定日常监测的采样量。
所以想借鉴一下大家都是怎么定的？

weishenghao · 发表于 2012-12-12 10:24:11

胶塞和容器具暂存和转移要在A级下进行的，我个人想法是不用在哪装在线监控

无常 · 发表于 2012-12-12 17:22:02

级别确认时才每个点取样1立方，日常监测没有强制，但是使用大流量的计数器准确度会好些。

lhwwmf · 发表于 2012-12-12 23:14:13

在线的我们只装在隔离系统里，如果你们预算少得可怜，你就别想那么多了，在线是按头算的，一个头可不少银子。

四叶花 · 发表于 2012-12-13 11:35:56

andyouandme 发表于 2012-12-11 14:51
你属于不看GMP而胡干的人

老板知道你这样浪费他的钱，要收拾你。。。

幸好你不是她的老板

四叶花 · 发表于 2012-12-13 11:37:10

个人认为采用2.83L的就够了

[冻干] 胶塞和容器具转移时的悬浮粒子监测