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楼主: Daydreamergcr
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我该怎么办

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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
哇,和我们公司好像。我们公司是有体系,但是大家视而不见,一大堆记录不写,现在追都追不回来。都不知道咋办
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药师
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
尘归尘 发表于 2025-7-30 16:07
做事不要太认真,给你工资就行了,混个社保,找到合适的就跑路。

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药师
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
Daydreamergcr 发表于 2025-7-30 16:20
这种企业性质,很难去改变。尝试了一年多了。就是有想法也不行,还得专门的人去摘这个果子,这个活才能干 ...

了解一下 pmk相关的课程,分解下自己的职责,和工作要求,没必要自己卷自己,

领导/职员,都是打工人,对任何工作,基本上都是资源不够,配合不好,

面对这种“正常状态”,调整自己的心态,提高自己的业务能力,合理的工作,达到自己的目的(收入、职场经验,工作成果),才是我们能在这个无聊职场生活下去的动力。

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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
目前这家公司管理混乱——扪心自问,管理完善的咱们进的去吗?
作为体系人员,研发生产因为自身做不到,就说体系建立的不合理。——体系到底合理不合理呢?不合理就该体系,合理就推执行。老板招人是解决问题的,抱怨有用的话,共产主义早实现了。
然后自己部门领导明知道各部门问题居多,也不管,不担当,就把自己摘出来。但我们干活的人,质量推进很差。还经常背锅——这点,很多朋友建议了,就是向上管理,大事情上,必须让领导决策,咱们可以提出方案,让领导决策,不决策,结合周报日报内审管评OA邮件,留痕,都是老狐狸,知道甩不了锅,自然就去解决了。
换地方,可能大粪汤更多,粪坑里还有大公鸡在扑棱翅膀……
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
骑驴找马走着瞧
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
Daydreamergcr 发表于 2025-7-30 15:45
因为涉及到异地办公,领导不在一起。反正有问题反馈了,也不管。就是各部门搞各部门的,有问题了也是各部 ...

领导不在现场岂不是更好,凡事就以“我们领导说了”开头,狐假虎威,先干事,出了事让他们找领导去。合理使用领导,充分榨取领导的价值,开展自己的工作。欲戴王冠,必承其重,让领导也知道知道,领导不能那么好当的。
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药徒
 楼主| 发表于 4 天前 | 显示全部楼层
A110 发表于 2025-7-30 16:45
领导不在现场岂不是更好,凡事就以“我们领导说了”开头,狐假虎威,先干事,出了事让他们找领导去。合理 ...

最可怕的就是,领导不管,让别的部门管我,给我分配任务,打绩效
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
Daydreamergcr 发表于 2025-7-30 16:49
最可怕的就是,领导不管,让别的部门管我,给我分配任务,打绩效

那看你自己了,各人自有秉性缘法。
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
药监来几次检查就都老实了
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药徒
 楼主| 发表于 4 天前 | 显示全部楼层
齊天大漏g 发表于 2025-7-30 16:57
药监来几次检查就都老实了

这群沙雕,敢直接怼药监的。只不过企业性质的问题,人家也不跟一般见识
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大师
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
要么忍,要么滚
滚之前把自己讨厌的人怼个遍!
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药士
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
有空多读读法规、多到一线和相关的人员谈心,了解别人的工作
在满足法规的前提,要将体系能省的省,该加的加,该改的改。
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药生
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
本帖最后由 咿咿呀呀ac1 于 2025-7-30 18:02 编辑

浅聊一下个人拙见,我刚入行注册的时候,也遇到了跟你类似的问题,有些共同之处,可供参考。
刚入行的时候,我也是觉得注册就是非黑即白,固执的认为就是得按照法规标准上一模一样的来,不一样的时候,有时候被迫接受了其实心里很难受,总觉得自己做的事情违背了道义。
但是做的久了,就会发现,这个世界上需要的是适合市场的产品,而不是一模一样的标准品,不同的情况下会对产品有不同的需求,而产品的差异也正是为了更好的达到预期用途,实现更好的产品价值和使用效果。
因此,不论是注册和体系,都不应该是照猫画虎,一模一样的套用过来的,而是需要根据需求去评估风险,做好各项评审工作,使得风险降到最低,产品的价值和使用的效果达到最大,这才是一个优秀的注册和体系应该实现的目标。体系也一样,产品的注册是为了更好的去适配市场需求的话,那我认为,体系就是为了更好的去配合公司的运行,不同的公司肯定是存在许许多多实际情况的区别的,这个时候就需要一个优秀的成熟体系人去为公司搭建合适的体系框架。
【个人意见,仅供参考】
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
源仔 发表于 2025-7-30 16:24
优先满足基本法规、质量体系要求。我都是手把手带教他们,凡事我先做给他们打个样。省的他们说做不到。然后 ...

6,借鉴了~
前提条件是外审的时候,能把各部门的大爷们请到外审现场~

点评

外审和药监来人一般是2人或3人,指望一个QA是不可能的,要做到1陪1,不能让老师干等着。再者回答老师问询一般是指定部门负责人或本部门人员回答,QA不能扮演多角色。  发表于 3 天前
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
源仔 发表于 2025-7-30 16:24
优先满足基本法规、质量体系要求。我都是手把手带教他们,凡事我先做给他们打个样。省的他们说做不到。然后 ...

取不到证书,不是你的问题嘛?毕竟是体系管理人员的主要工作(我见过其他部门是这样认为的,所以内审、外审的很多情况下的CAPA行动项([b]其他部门)都是QA在跟进~  )

PS 作为一个体系人员,我不这么认为,我只负责统筹和负责本部门的审核情况。

点评

取不到证,首先是最高管理者,和管代的责任 落实主体责任这个通知里面体现出 药监很清楚体系人员的话语地位,不断强调 管代是高层管理人员 实际企业中,有几个管代说话好使的大家都心里有数。  详情 回复 发表于 3 天前
QA不是管代,权利没有那么大,把质量是搞好就不错了,研发和生产部门耗费精力太多,跨部门指导工作QA的级别不够。  发表于 3 天前
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
1、能发的起工资的就先忍着,等找到合适的再滚蛋(除非你想休息一段时间,不然不建议裸辞)
2、反正你已经忍耐很久了,已经熟悉了他们的工作套路,记得把锅甩出去
3、借鉴一下机智鼠老师的建议。你可以先按照机智鼠老师的建议去做,做好了,你是功臣,做不好,但是再这个做的过程中,你学到了东西(反正都要走了)
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发表于 3 天前 | 显示全部楼层
改变别人的想法很难,你的改革就是动别人的蛋糕,就是让别人从舒适圈中走出来,有几个领导原因呀,你得找出他们的痛点,在跟他们聊。
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
你該學學我們公司的,當個甩鍋俠
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
咿咿呀呀ac1 发表于 2025-7-30 18:00
浅聊一下个人拙见,我刚入行注册的时候,也遇到了跟你类似的问题,有些共同之处,可供参考。
刚入行的时候 ...

我非常非常赞同你的观点,其实体系法规从业应该和财务法务是一样的,为企业谋求一条符合企业的路,这条路要合理的合规合法,从而为企业规避风险,照本宣科者,说不客气点就是纸上谈兵,而达不到融会贯通。

很喜欢几个厨子说的话,做饭和做人一样,一通百通。致敬老饭骨的几位老爷子。

点评

哈哈,谢谢认可  详情 回复 发表于 3 天前
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药圣
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
我觉得很多工作还是需要多沟通,双方不清楚对方考虑的重点,互相理解了,有些工作也能有效推进
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