我该怎么办

Daydreamergcr

目前这家公司管理混乱，作为体系人员，研发生产因为自身做不到，就说体系建立的不合理。然后自己部门领导明知道各部门问题居多，也不管，不担当，就把自己摘出来。但我们干活的人，质量推进很差。还经常背锅

呱呱坠地

要么忍，要么滚。做个SWOT分析。

520216

正常 初创企业都这样 ，质量部不招人待见

Daydreamergcr

呱呱坠地 发表于 2025-7-30 15:38
要么忍，要么滚。做个SWOT分析。

哈哈，我招聘软件都快刷烂了

机智鼠

针对您所述困境，建议采取以下专业措施：依据《医疗器械生产质量管理规范》（GMP）及ISO13485体系要求，系统梳理现有流程并形成书面证据链；主动向管理层提交基于法规的风险评估报告（参考YY/T 0287标准），重点标注跨部门协作失效导致的合规缺口；建立质量会议纪要制度，运用PDCA循环推动改进。若领导持续失职，可依《药品医疗器械飞行检查办法》向上级监管机构备案沟通记录。注意留存过程文档，确保个人履职痕迹可追溯。体系有效性最终需通过管理评审验证，建议定期发起专项审计倒逼责任落实。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

A110

凡事都带着领导就好一些，要么事情好推进一些，要么领导多背点锅。遇到问题了，要学会使用领导，领导能使用你，你也能使用领导。

Daydreamergcr

A110 发表于 2025-7-30 15:42
凡事都带着领导就好一些，要么事情好推进一些，要么领导多背点锅。遇到问题了，要学会使用领导，领导能使用 ...

因为涉及到异地办公，领导不在一起。反正有问题反馈了，也不管。就是各部门搞各部门的，有问题了也是各部门自己决定的

luknqqnuq1

你是什么职位呢？

Daydreamergcr

luknqqnuq1 发表于 2025-7-30 15:55
你是什么职位呢？

体系工程师

清空uv9

没办法领导让你干什么你就干什么

尘归尘

做事不要太认真，给你工资就行了，混个社保，找到合适的就跑路。

Daydreamergcr

尘归尘 发表于 2025-7-30 16:07
做事不要太认真，给你工资就行了，混个社保，找到合适的就跑路。

哈哈，有道理

luknqqnuq1

Daydreamergcr 发表于 2025-7-30 16:01
体系工程师

现在这个行情 工资稳定就不要随便跳

换个公司怕是也差不多，

体系这个东西，用得好也不是灵丹妙药，各部门还是认为是自己的功劳

用不好更是各个部门甩锅的理想目标，（最近给我发的招聘简历上大意写：避免体系文件管理对业务问题的影响）

其实你面对的情况很典型，充分分析下，考虑在目前这个状况你想做什么，能做什么

都有跳槽的打算了，就放手做做看，做成了，是你职业生涯的闪光点

背锅跳槽了，起码自己心里爽了，不留遗憾，经验值也刷了。

13389960300

咱两可以聊聊，我刚开始，新设的岗位，所有的工作都是从0到1，听到最多的话就是“这么做没意义”、“没必要”、甚至连我的直接领导都不知道我的工作怎么开展，ta也会说“无意义”

赵琪efz

luknqqnuq1 发表于 2025-7-30 16:11
现在这个行情 工资稳定就不要随便跳

换个公司怕是也差不多，

你是一个看问题很全面的人，人工作是为了解决问题，在合理合规的情况下为企业减轻负担，减少矛盾问题，才是法规人的真正出路。

老板的话：我请你不是请了一个爹，用不着你教我这个不行，那个不可以。我要的是如何合理合规合法的情况下行。

jianing4233312

改变不了就适应，适应不了就走。

Daydreamergcr

luknqqnuq1 发表于 2025-7-30 16:11
现在这个行情 工资稳定就不要随便跳

换个公司怕是也差不多，

这种企业性质，很难去改变。尝试了一年多了。就是有想法也不行，还得专门的人去摘这个果子，这个活才能干下去

Daydreamergcr

13389960300 发表于 2025-7-30 16:17
咱两可以聊聊，我刚开始，新设的岗位，所有的工作都是从0到1，听到最多的话就是“这么做没意义”、“没必要 ...

遇到一个好的领导，真的能省很多事

13389960300

Daydreamergcr 发表于 2025-7-30 16:20
遇到一个好的领导，真的能省很多事

有道理
但就是遇不到

源仔

优先满足基本法规、质量体系要求。我都是手把手带教他们，凡事我先做给他们打个样。省的他们说做不到。然后遇到检查让他们自己回答老师问题，我在边上查漏补缺。这时候他们就明白了，有歪理别和我辩，找老师辩论通再说。既然我说的不听，我做的不学，出了问题停工停产取不到证书就不要怪我了。