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楼主: 蜜糖
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[制药用水] 请问大家那个文件或者指南上规定纯化水原水须每年送检一次

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药徒
发表于 2025-7-16 09:41:13 | 显示全部楼层
逸清草堂 发表于 2025-7-9 14:22
饮用水是制药用水吧,咱也不知道饮用水的原水还要咋监测,跑水库去取点样顺带钓个鱼

自来水检测报告
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药徒
发表于 2025-7-16 09:42:13 | 显示全部楼层

明白人,贵啊
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药徒
发表于 2025-7-16 09:56:54 | 显示全部楼层
2023版的GMP指南76页,应对制药用水及原水水质进行定期检测,并有相应的记录。
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药徒
发表于 2025-7-16 10:36:46 | 显示全部楼层
最新的制药用水检查指南,定期监测饮用水水质符合国家现行标准要求。可每季度按照现行中华人民共和国国家标准《生活饮用水卫生标准》常规指标项目进行一次检验。企业应当基于风险评估结果选择关键项目进行加强检验。
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药徒
发表于 2025-7-16 10:56:11 | 显示全部楼层
昨天刚出的可以看下

制药用水检查指南.pdf

405.66 KB, 下载次数: 4

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发表于 2025-7-16 11:07:58 | 显示全部楼层
制药用水检查指南(征求意见稿)
审评中心7月新出的这个文件有明确的饮用水检查要点
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药徒
 楼主| 发表于 昨天 14:14 | 显示全部楼层
spring2253 发表于 2025-7-16 11:07
制药用水检查指南(征求意见稿)
审评中心7月新出的这个文件有明确的饮用水检查要点

谢谢,我研读研读,
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药徒
 楼主| 发表于 昨天 14:15 | 显示全部楼层

谢谢,非常感谢!
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