请问大家那个文件或者指南上规定纯化水原水须每年送检一次

蜜糖 · 发表于 2025-7-9 13:10:47

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

鬼使神差 · 发表于 2025-7-9 13:16:19

GMP2020版

第一百条　应当对制药用水及原水的水质进行定期监测，并有相应的记录。

栗子7 · 发表于 2025-7-9 13:19:16

楼上真高效

wzzz2008 · 发表于 2025-7-9 13:20:43

鬼使神差发表于 2025-7-9 13:16
GMP2020版

第一百条　应当对制药用水及原水的水质进行定期监测，并有相应的记录。

那可以自己检啊，也是监测

鬼使神差 · 发表于 2025-7-9 13:31:41

wzzz2008 发表于 2025-7-9 13:20
那可以自己检啊，也是监测

出处就是这里，至于那些引申的要求，咱就不好说了，经常就有检查员就这么提的

鬼使神差 · 发表于 2025-7-9 13:32:43

wzzz2008 发表于 2025-7-9 13:20
那可以自己检啊，也是监测

而且吧，那么多检项，当时也没找到哪个部门能做全的

聆听着 · 发表于 2025-7-9 13:32:54

wzzz2008 发表于 2025-7-9 13:20
那可以自己检啊，也是监测

一般来说，自己实验室检不完所有项目。

wzzz2008 · 发表于 2025-7-9 13:35:23

聆听着发表于 2025-7-9 13:32
一般来说，自己实验室检不完所有项目。

你推荐一家能做那几百项的指标的第三方来

通常找第三方，也是做三十几项，检不了所有的，即使能检，费用也太高。

wzzz2008 · 发表于 2025-7-9 13:41:33

鬼使神差发表于 2025-7-9 13:32
而且吧，那么多检项，当时也没找到哪个部门能做全的

主要是，太贵

蜜糖 · 发表于 2025-7-9 13:51:37

聆听着发表于 2025-7-9 13:32
一般来说，自己实验室检不完所有项目。

好多三方也不能全项检测

蜜糖 · 发表于 2025-7-9 13:52:55

鬼使神差发表于 2025-7-9 13:16
GMP2020版

第一百条　应当对制药用水及原水的水质进行定期监测，并有相应的记录。

我看到某个文件上说推荐或建议每年送检1次，但不及的那个文件了

鬼使神差 · 发表于 2025-7-9 13:57:29

蜜糖发表于 2025-7-9 13:52
我看到某个文件上说推荐或建议每年送检1次，但不及的那个文件了

不知道，可能是哪个公司内部规定？

Jacobu1j · 发表于 2025-7-9 13:59:22

这个跟医疗器械生产当中的纯化水检测这个项目是一样的吗？还是只针对注射用水

逸清草堂 · 发表于 2025-7-9 14:22:56

鬼使神差发表于 2025-7-9 13:16
GMP2020版

第一百条　应当对制药用水及原水的水质进行定期监测，并有相应的记录。

饮用水是制药用水吧，咱也不知道饮用水的原水还要咋监测，跑水库去取点样顺带钓个鱼

鬼使神差 · 发表于 2025-7-9 14:27:02

逸清草堂发表于 2025-7-9 14:22
饮用水是制药用水吧，咱也不知道饮用水的原水还要咋监测，跑水库去取点样顺带钓个鱼

你要非要杠，那咱们就约着钓鱼去吧

q429758743 · 发表于 2025-7-9 15:25:34

市政水的检测报告能不能找供水局要，能做依据吗

百年陈皮 · 发表于 2025-7-9 15:40:45

q429758743 发表于 2025-7-9 15:25
市政水的检测报告能不能找供水局要，能做依据吗

除非在你们公司有取样点，否则一般不认

wzzz2008 · 发表于 2025-7-9 15:42:42

逸清草堂发表于 2025-7-9 14:22
饮用水是制药用水吧，咱也不知道饮用水的原水还要咋监测，跑水库去取点样顺带钓个鱼

物理意义上的摸鱼

逸清草堂 · 发表于 2025-7-9 15:51:36

wzzz2008 发表于 2025-7-9 15:42
物理意义上的摸鱼

那不能空军，空军了就摸不到了

tianyu0188 · 发表于 2025-7-9 15:56:06

原水要制订监测规程，对不能检的项目送第三方监测，，监测频次自己评估后确定

[制药用水] 请问大家那个文件或者指南上规定纯化水原水须每年送检一次