验证归属部门

song0805 · 发表于 2025-7-4 11:12:11

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同样是做验证，各位觉得是在工程设备部门好还是在QA好，QA部门涉及的验证范围要大一些，各类验证基本都有

13712754309 · 发表于 2025-7-4 11:20:02

验证办、工程部、质量部，三个独立的部门

机智鼠 · 发表于 2025-7-4 11:20:05

在药学和医疗器械领域，验证归属部门需综合考量。从法规及实践角度，QA部门负责验证更具优势。

依据《药品生产质量管理规范》（GMP）及相关指南，验证是质量保证的重要环节。QA部门对质量管理体系全面把控，能从整体视角规划、组织各类验证，确保符合法规要求。其涉及范围广，可统筹协调不同验证项目，保证验证的系统性和完整性。

而工程设备部门侧重于设备相关的技术操作。虽在某些专项验证中能提供技术支持，但难以全面兼顾各类验证的整体质量和合规性。所以，综合考虑法规要求和实际工作需求，验证放在QA部门更为适宜。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

青椒炒肉 · 发表于 2025-7-4 11:20:42

药品GMP指南写的各部门

无声断魂 · 发表于 2025-7-4 11:22:01

公司让谁做谁做，问了你也改变不了，你能改变也没必要来这问

鬼使神差 · 发表于 2025-7-4 11:23:20

都一样好

song0805 · 发表于 2025-7-4 11:46:41

13712754309 发表于 2025-7-4 11:20
验证办、工程部、质量部，三个独立的部门

工程设备部门负责验证方案报告起草和实施，QA部门主要是审核了

无声断魂 · 发表于 2025-7-4 11:54:40

无声断魂发表于 2025-7-4 11:22
公司让谁做谁做，问了你也改变不了，你能改变也没必要来这问

这样的啊，葡萄教猴子三十六般变化和七十二般变化，你猜猴子学哪个

ceq518 · 发表于 2025-7-4 11:57:16

一个广泛性，一个专业性！
但作为制药人，为长期计，不管在哪儿，这两方面恐怕都不可舍！

来自安卓APP客户端

栗子7 · 发表于 2025-7-4 13:22:56

都有利弊吧
毕竟各有专攻

九五二七 · 发表于 2025-7-4 13:47:52

我们以前是独立的部门

诺诺ヘ · 发表于 2025-7-4 13:51:11

人员多，产线多的公司一般验证是独立部门，归QA或者归工程部，在衔接上总是有点问题

jianing4233312 · 发表于 2025-7-4 14:18:03

归哪个部门都行，看你们人员配置和规模，规模大的会有专门的验证部门，规模小的没人干一般都是质量干

HAIHAIHAIHAIHAI · 发表于 2025-7-4 15:02:36

桥归桥，路归路验证归验证

大耳红脸环眼贼 · 发表于 2025-7-4 15:27:52

独立的验证部门

11蒲公英100 · 发表于 2025-7-4 15:28:09

QA啊，在信息或者设备都不如QA吃香。

1546175169 · 发表于 2025-7-4 15:44:20

设备工程部，生产部，质量部

小月dq7 · 发表于 2025-7-4 16:26:34

看你的专业擅长和对自己职业的规划，是偏技术还是偏管理。

AI闫之有理 · 发表于 2025-7-4 16:44:20

大公司独立小公司归质量

河南老宋 · 发表于 2025-7-7 10:11:40

大领导让谁做，谁就得做，你还能反抗咋得！除非你的官比他大，要么后台比他硬！

[确认&验证] 验证归属部门

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