请问试生产的设备和试剂可以销售吗？

qq540202

        体系考核时，试生产三批。获取注册证和生产许可后可以进行销售吗？

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可以啊，只要不过期

要饭讨生活

那你的UDI怎么搞嘞

岑3ccb2182

不能卖，除非不按医疗器械卖

喔喔哦喔喔哦

在试生产阶段，于尚未获取注册证之前，相关产品不可投入使用。不过，你们能够进行赠送操作。

qq540202

要饭讨生活 发表于 2025-7-2 13:42
那你的UDI怎么搞嘞

后面要改标签

qq540202

喔喔哦喔喔哦 发表于 2025-7-2 14:01
在试生产阶段，于尚未获取注册证之前，相关产品不可投入使用。不过，你们能够进行赠送操作。

获取证件后可以上市销售不？

要饭讨生活

qq540202 发表于 2025-7-2 14:06
后面要改标签

改标签？行，太行了

15613305302

河北这边药监局明确说了，不能销售

小老虎1

肯定不能销售啊 所有销售产品是指取得注册证后，才能卖的 ，医疗器械监督管理条例有说明吧有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，终身禁止其从事医疗器械生产经营活动：

　　(一)生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械；

　　(二)未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动；

　　(三)未经许可从事第三类医疗器械经营活动。  你卖的是未取得注册证的  罚款哈哈哈哈哈

刘澄胜

小老虎1 发表于 2025-7-2 14:29
肯定不能销售啊 所有销售产品是指取得注册证后，才能卖的 ，医疗器械监督管理条例有说明吧有下列情形之一的 ...

卖的不仅仅是未取得注册证，生产许可也未取得啊！

ZY0104

qq540202 发表于 2025-7-2 14:06
后面要改标签

我看刑

shaoning79

为什么要卖呢，这么缺钱吗？用这些产品多做点检测啊研究啊试验啊不行吗？哪怕全领出来给QC练手呢