国家药监局器审中心受理前现场咨询预约

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有没有大神约到了审中心受理前现场咨询，能否讲一下预约技巧？根据发布的受理前咨询，器审中心现场咨询只有周五下午，为什么登录进行预约时周一到周五都可以约？现在轮值部门是怎么安排的，发布的通知是三个部门，现在进去提示只有一个部门。有没有大神帮忙解答一下，万分感激。

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补充一下，一开始没看到，下滑之后有其他部门的预约端口，根据中国器审公众号发布的轮值部门（一般是发布两个月的）进行选择。比如公布的6.20轮值部门是审评一部、二部、临床一部，提前10个工作日早上7点可以根据需求选择要预约的部门进入预约。预约需要的相关文件按照要求提前准备好，预约窗口右侧有相关的要求。器审中心只有周五下午有号，其他时间没有号。临床一部应该是比较难约的，可能需要卡早上七点进行预约，其他审评部门可能会好约一点，早上九点还有十多个号。预约成功之后根据要求带着相关资料在规定时间报道咨询即可。这是器审中心的现场咨询预约方式，其他分中心应该是通过邮件预约，详细信息可以看关于医疗器械受理前技术问题咨询工作安排调整的通告。

她是光芒

帮顶，同问

机智鼠

关于国家药监局器审中心受理前现场咨询预约的问题，以下是一些专业解答：

1. **预约时间**：根据官方发布的信息，器审中心现场咨询通常安排在周五下午。但系统可能允许周一到周五的预约，这可能是为了灵活应对特殊情况或部门内部调整。建议以官方通知为准，优先选择周五下午进行预约。

2. **轮值部门**：发布的通知中提到有三个部门轮值，但实际登录时可能只显示一个部门。这可能是由于系统更新或轮值安排的动态调整。建议关注器审中心官网或联系客服确认当前轮值部门的具体安排。

3. **预约技巧**：  
   - **提前准备**：确保材料齐全，熟悉咨询流程，避免因资料不全影响预约。  
   - **准时登录**：在开放预约的第一时间登录系统，提高成功率。  
   - **关注通知**：定期查看器审中心发布的最新通知，了解预约规则和部门安排的变化。  

**参考法规/指南**：国家药监局《医疗器械注册与备案管理办法》及器审中心发布的《受理前技术问题咨询预约通知》。  

如有进一步疑问，建议直接联系器审中心客服或查阅官方指引。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

了了解

帮顶，同问   

鬼使神差

没预约过，帮顶（感谢金币）

逸马杀犬于道

没预约过，帮顶（感谢金币）

喔喔哦喔喔哦

预约过，但是没你这些问题，像我广东的就是大湾区，帮顶（感谢金币）

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喔喔哦喔喔哦 发表于 2025-6-5 13:33
预约过，但是没你这些问题，像我广东的就是大湾区，帮顶（感谢金币）

大湾区的现场咨询预约应该是通过邮件进行预约吧？器审中心是通过账号在网上预约

lipi

没预约过，帮顶（感谢金币）

向成瑞

没预约过，帮顶（感谢金币）

orangexu

1.根据发布的受理前咨询，器审中心现场咨询只有周五下午，为什么登录进行预约时周一到周五都可以约？
按器审中心发布的哪天就是哪天现场咨询，预约日期选这天就行。其它时间约不了。
2.现在轮值部门是怎么安排的，发布的通知是三个部门，现在进去提示只有一个部门。
企业要根据问题自己选好需要咨询的部门，然后按器审中心安排的部门时间来预约，实际咨询的时候也是一个部门来解答问题。至于说的三个部门是那天有三个部门分开解答。

Lily_VIP

感谢楼主金币

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orangexu 发表于 2025-6-5 14:43
1.根据发布的受理前咨询，器审中心现场咨询只有周五下午，为什么登录进行预约时周一到周五都可以约？
按器 ...

好的，多谢

Jolinluj

提前把资料准备好，系统里交资料就好了，得抢号，技术审评每次20个名额，临床15个名额

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Jolinluj 发表于 2025-6-5 15:12
提前把资料准备好，系统里交资料就好了，得抢号，技术审评每次20个名额，临床15个名额

好的，是按照中国器审发的轮值部门，周五早上7点抢两周后的吧？

J3J

路过

J3J

路过

Andrea6

没预约过，有项目准备中，等一个标准回复

溯10f8413b

反正提交资料等回复邮件就好，一般要20多天。。

菠萝吹雪丶

不懂 路过学习