重装系统

13371556394 · 发表于 5 天前

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紫外或者气液相因为软件问题需要重装系统，重装后数据和审计追踪等都能恢复，但没有偏离什么标准也没有任何变更，请问这应该走什么流程呢

鬼使神差 · 发表于 5 天前

重装流程。重装前有评估吗，需要备份吗，如何恢复有管控吗

13371556394 · 发表于 5 天前

鬼使神差发表于 2025-6-4 19:41
重装流程。重装前有评估吗，需要备份吗，如何恢复有管控吗

目前正处于评估阶段，所以在考虑走什么流程

Jacobu1j · 发表于 5 天前

系统需要重新确认吧

药白2021 · 发表于 5 天前

软件问题，是否是异常或偏差发起？
系统重装前，应该要发起变更，在变更中评估影响，制定行动项，根据行动项去处理。

15379106368 · 发表于 4 天前

软件问题指的是？版本落后还是自身有bug？

13371556394 · 发表于 4 天前

15379106368 发表于 2025-6-5 08:08
软件问题指的是？版本落后还是自身有bug？

插件有问题导致软件无法打开，版本也比较老了，但是公司现在不打算买新的

13371556394 · 发表于 4 天前

Jacobu1j 发表于 2025-6-4 21:45
系统需要重新确认吧

需要，但是在确认之前应该有流程，目前不太确定发变更还是偏差

楚菀卿 · 发表于 4 天前

变更吧，确认变更前后的行动项

slingdan · 发表于 4 天前

软件出了问题，肯定先走维修哇，然后建议重装哇，输出相应偏差\CAPA之类的，按要求开展的措施执行。按理这类设备是纳入计算机化系统管理，有相应指导的SOP要求，一般都会进行计算机化系统验证哇。

负红颜 · 发表于 4 天前

谁把系统搞坏了，扇他。

cloudsky · 发表于 4 天前

你这个走变更流程，重装系统要做验证或者确认。但是如果你们不想做，那就别搞了。
因为这个事情按照大的说属于重大变更要申请才行，不能随便做的。每一步都要有记录才对，但是你们公司好像不想出钱，又怕麻烦。所以我觉得你们干脆什么都别写，反正设备能用。你们就这样搞就完了。真严格做，你们老板都要发火。

cloudsky · 发表于 4 天前

13371556394 发表于 2025-6-5 08:41
需要，但是在确认之前应该有流程，目前不太确定发变更还是偏差

如果你们是自己把系统搞坏了，出现问题这就是偏差；如果只是因为软件本身老旧不能使用需要重装系统这个就是变更。你们内部的流程应该先写申请，然后调查原因，最后发起变更或偏差。但是都要重新验证，这个事情很繁琐。

13371556394 · 发表于 4 天前

cloudsky 发表于 2025-6-5 14:00
如果你们是自己把系统搞坏了，出现问题这就是偏差；如果只是因为软件本身老旧不能使用需要重装系统这个就 ...

学习了，谢谢

吸血的豆芽菜 · 发表于 4 天前

先搞清楚为什么这样做，然后分析整体系统架构，区分使用软件系统及数据，区分底层系统环境。然后确定备份数据及恢复或数据迁移方案及规范，然后实施，过程监控及确认。

优秀的QA · 发表于 4 天前

Windows重装系统需要吗？

农家养蜂人 · 发表于 4 天前

肯定是变更哇

ceq518 · 发表于 4 天前

公司有文件规定的按文件执行，没有文件的，赶紧订文件，做记录！

蠡怡良 · 发表于 3 天前

学习学习

羽毛鸯 · 发表于 3 天前

软件问题，和重装系统之间的必然关系必须要证明，不然就是瞎搞。换言之，重装系统的理由要充分。
评估对现有数据是否造成影响。没影响就制定计划，走设备变更。重装完成后进行设备确认，闭环。
没啥大风险，这不是制造环节。

[质量保证QA] 重装系统