关于纯化水管道

九五二七

D级区洗衣服用纯化水有3台洗衣机    在纯化水管道阀门下面焊接了一条管道，管道上接了3个软管连接洗衣机  
这条焊接的管道在阀门下面，没有参与循环，使用后有死水存在，就算排掉也是一个死管，阀门下面这个管道可以吗   

另外洗衣机与纯化水管道连接的软管需要清洗灭菌吗

如果洗衣服有多台洗衣间  各位是怎么连接纯化水管道的

红烧牛肉面

学习一下                     

机智鼠

在D级洁净区，纯化水系统的设计需遵循《药品生产质量管理规范》（GMP）及相关指南，确保水质符合《中国药典》纯化水标准。针对您的问题：

1. **焊接管道的合规性**：  
   纯化水管道应避免盲管或死水段，以防止微生物滋生。根据《GMP附录1》第三十四条，水处理系统需定期清洁和消毒，避免微生物污染。若焊接管道未参与循环且存在死水，不符合动态循环的要求，建议优化设计（如增设循环支路或定期排放），确保水质可控。

2. **软管清洗灭菌要求**：  
   与纯化水系统直接连接的软管属于关键部件，需按照《GMP》设备清洁规程进行定期清洗和消毒（如臭氧、巴氏消毒等），防止微生物污染。参考《PDA Technical Report No. 28》关于水系统微生物控制的指导原则。

3. **多台洗衣机的管道连接建议**：  
   多台设备建议采用循环主管道+独立支路的设计，支路末端设置阀门并保持一定流速，避免死水。可参考《ISO 14644-8》洁净室设计指南，确保分支管路的自排水功能，或通过程序控制定期切换使用点，减少滞留风险。

综上，现有设计存在污染风险，需整改管道布局并完善清洁规程，确保纯化水系统的持续合规性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

安好v16

鼠鼠来回答一下

蜻蜓队长前来觐

是在U型弯阀门后面吗   你平时不用的时候是不是可以拆下来    或者是使用完毕后把纯化水阀门关闭掉

zjhzwj

敲了，装软连接的四通吧，便于清洁

J3J

学习一下。

唐stt07fat

为什么要焊死呢，使用的时候接个三通，不用的时候拆下不行么？焊死了不就是1个使用点变成3个使用点了么

15379106368

来学习一下，这个问题挺经典

门门

卷有卷的方法，省事有省事的方法，扯皮有扯皮的方法。
先说卷的：你这样肯定不行，你所担心的点，你明显已经都清楚了，就是不行。一个用水口，一次只能接一个洗衣机，焊了个三通更是不行。洗衣机进水管也要清洁并验证（有实例：某日本客户来咱们国家某药厂审计提出过）
再说省事的：就保持这样干，啥也别问，啥也别说。
最后说个扯皮的（强调一下，“扯皮”在我的字典里是褒义词，历史上无数事件证明了扯皮有好处，例如GMP起源故事，就是FDA跟资本家们扯皮，防止了药物灾难）：焊个三通肯定不行，这个用水口不要同时接着三台洗衣机，可以常年接着一台常用的，在进水管上搞个三通，用的另外两个时候接另外两个。 接下来重点来了，纯化水检验取水，要从洗衣机进水软管出口取（就是洗衣机进水口端），这样进水软管也无需清洁验证了，是否需要清洁看检验结果定。 扯皮依据：GMP水取样用水方式和取水方式保持了一致，风险可控。

承蒙时光不弃123

我们也有两个洗衣机，目前是下洗衣机管道取的水

爱笑的一天

使用点接软连接，不用的时候拿下来呗，这样就只有一个使用点了。

ch192925

要么用完关闭阀门，要么用完拆掉支管

鬼使神差

用完拆下