成品库的物料过有效期了怎么处理？

旺旺1234

我们公司经常发现成品库的物料过了有效期，仓库负责人也经常邮件给项目负责人处理，但均无效果，想问问大家，这个问题该如何处理？由于库房较小，只区分了，待验，合格，和不合格区（暂存），如果作为不合格品处理放置不合格区，但客户在需要是，不合格物品是无法寄出的（客户不愿意再复测或者变更有效期），那么这些物料的存放位置就显得尴尬了，可否在外包装上贴一个警示标牌（如过有效期）以作区分呢，谢谢

xkdlzg

过有效期了，你说咋办呢

xkdlzg

肯定是凉拌啊

白天的星星v2r

问就报废销毁

天涯一剑

等药监部门给你来处理也是蛮好的

旺旺1234

xkdlzg 发表于 2025-5-5 16:19
过有效期了，你说咋办呢

按照GMP要求，不合格物料是要清出成品库的，但属于GMP物料，客户不同意，小公司没办法，才引出这些问题，就想看看你们公司有没有啥好的处理方式

sangtao

销毁处理！！！

BOBO1899

没看明白：1、物料为何放在成品库？2、物料不是你们公司买的么？为何还涉及到客户？3、直接在邮件中说清楚，设定截止日期：项目负责人不来领取，直接销毁。

RuiCheng178

拙见：经常发现物料过有效期的话 说明管理也有问题 请问贵公司物料预警 做的如何 邮件处理 可以在物料近效期前1-3个月 邮件提醒 不回复默认销毁 很常规化的流程 为啥复杂化？

jianing4233312

过效期报废处理就是了，还区分个锤子哦

知非

看起来你们是CMO公司？一般提前和客户沟通，决定物料的处置。到期前就应该寄回客户由客户自行处置了，除非客户让你们直接销毁。不然超期的再退，人家自己那的流程也没法走，他们的仓库也不好接收超期的物料

AUTOZAI

“成品库的物料”，是指成品吗？

过期了只能报废处理了。至于是否销毁，还是回收再利用，根据产品的实际情况来。

13712754309

你们的是什么物料？要存放那么久，不是生产检验结果出来就安排发货的吗，而且有效期那么短？那是管理制度的问题了，得从根本上解决问题

机智鼠

针对成品库物料过期问题，建议依据《药品管理法》及GMP/GSP相关条款处理。根据《药品经营质量管理规范》第八十三条，过期药品应明确标识并隔离存放，不得销售或使用。结合企业现状，可采取以下措施：

1. **物理隔离与标识管理**  
   在现有库房分区基础上，增设“过期物料专区”或专用货架，与合格区保持显著区分。外包装张贴“过期物料”警示标识（需包含过期日期、批次号等关键信息），符合《药品标识管理制度》要求。

2. **流程规范化与责任追溯**  
   依据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，建立过期物料处理SOP，明确仓库、质量部门及项目负责人的职责。过期物料需经质量部门评估，发起销毁或降级申请，留存书面记录备查。

3. **客户沟通与风险提示**  
   若客户坚持使用过期物料，需签署风险知情协议，并附物料检测报告（如适用）。参考《药品说明书和标签管理规定》，在寄送时附加过期警示说明，规避合规风险。

4. **根源性改进**  
   定期盘点库存，优化采购与生产计划（参考《药品生产质量管理规范》第一百二十一条），减少过期积压。对频繁过期的物料，需复盘效期管理流程，而非仅依赖事后处理。

综上，标识隔离仅为应急措施，合规处置需结合质量评估与流程管控，避免因存放不当导致监管风险。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

沧海一粟wgw

是否有复验期，能否暂时放在待验区

chenqiang179

GMP = give money please
从能够获得的信息，楼主家是个小公司，翻译成白话，就是没有什么钱啦，没有话语权。由此可猜，物料不是自已的，或者是B证公司的，也不能做主。特别是不能销毁，但又不能给药监局看到。公司条件不够，藏也没地方藏，仓库还小。 此外， 还，项目负责任人不回复，不管理，不负责。
那还搞个毛线啊
弱弱地问一句，楼主担当何种职位，俸禄如何？

做药是有门槛的，不是随便可以玩的。
楼主最好是换家公司打工吧。估计躺平是不太可能，公司不会给你机会，因为你都来论坛上开问了。“ 随它去吧”这个选项不存在的。  搞不好，锅是你要背的。
跳槽吧。这是个人的建议。

销售转行做技术

为什么不合格物品不能寄出呢？快递还看你合不合格啊

赤明

楼主最好是换家公司吧