求助：有关企业自查报告

毛毛8214 · 发表于 3 天前

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企业目前处于停产，每年平台上面的自查报告是否还要上传的？

superrulala · 发表于 3 天前

是需要的，停产了质量体系也是运行的状态

ling66 · 发表于 3 天前

需要的，证还在就需要报

机智鼠 · 发表于 3 天前

企业停产期间，若涉及医疗器械生产，虽无需上传常规年度自查报告，但仍需履行特定义务。依据《医疗器械生产监督管理办法》第四十三条，医疗器械生产企业连续停产一年以上且无同类产品在产的，复产前需书面报告所在地省级或市级药监部门，经核查后方可恢复生产。此外，根据《医疗器械监督管理条例》第六十八条，企业未按要求提交质量管理体系自查报告将面临处罚，因此停产期间的合规操作仍至关重要。建议企业根据自身情况和法规要求，妥善处理自查报告相关事宜，确保合规性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

MeekChan · 发表于 3 天前

需要的，停产的基本周转，也要交的

Jacobu1j · 发表于 3 天前

路过学习。

青辞 · 发表于 3 天前

需要的，按时上报就行

金毅 · 发表于 3 天前

需要上传哦，不过你这种填写内容会很简单，很容易处理

sophiayan · 发表于前天 08:42

路过学习。

特尔斐工作日志 · 发表于前天 08:52

也还是需要的

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