因提高胶囊剂外包选板标准到时成品收率下降属于几类变更

piao0923

请问，因提高了硬胶囊剂包装过程的选板标准，剔除率增加了，导致了成品收率下降，因此要变更成品收率范围，此类变更应判定为几类变更？原因是什么？

浮生皆纵恍如一

按指导原则，评定为其他变更。
个人见解：或者说都不属于变更，不行与领导商议评估呗，公司内部认为此项属不属于变更，或者直接与CDE老师沟通。

随风g3h

内包装泡罩么？可以在泡罩的过程中检查，不合格的板子提出，把胶囊抠出来，再重新泡罩（所有操作要在洁净区操作，保证无污染风险）这样就不存在因挑板子过多导致收率下降，我们以前公司就是这么做的

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包装不合格解决包装机的问题，与产品非直接关系。