蒲友们好！哪位有污染控制策略这个文件，可以分享一个吗，谢谢！

余额吥足 · 发表于 2025-4-17 11:23:43

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蒲友们好！请问有（污染控制策略（CCS））这个文件吗，可不可以分享一个，谢谢！

鬼使神差 · 发表于 2025-4-17 11:27:42

你想要现成的，一般是没人敢给你发

姣妹崽 · 发表于 2025-4-17 11:33:11

最新无菌药品附录（征求意见稿）里把考虑要素都列出来了（相当于框架）

1099562459 · 发表于 2025-4-17 11:40:48

CCS是建立在PQS之上的，每个公司的质量体系不一样，写出来的报告也会不一样。需要自己去考虑。

1761696964 · 发表于 2025-4-17 11:55:02

PDA、ECA、中国团标都有

余额吥足 · 发表于 2025-4-17 13:40:17

鬼使神差发表于 2025-4-17 11:27
你想要现成的，一般是没人敢给你发

好的，谢谢！

余额吥足 · 发表于 2025-4-17 13:40:40

1761696964 发表于 2025-4-17 11:55
PDA、ECA、中国团标都有

好的，谢谢！

余额吥足 · 发表于 2025-4-17 13:41:12

1099562459 发表于 2025-4-17 11:40
CCS是建立在PQS之上的，每个公司的质量体系不一样，写出来的报告也会不一样。需要自己去考虑。

好的，谢谢！

余额吥足 · 发表于 2025-4-17 13:41:38

姣妹崽发表于 2025-4-17 11:33
最新无菌药品附录（征求意见稿）里把考虑要素都列出来了（相当于框架）

好的，谢谢！

kkcljj · 发表于 2025-4-17 13:44:12

让DEEPSEEK生成

[质量保证QA] 蒲友们好！哪位有污染控制策略这个文件，可以分享一个吗，谢谢！