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楼主: yujiang10
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一个人的体系有没有

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药生
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
这个在国内在正常不过了,老板心中没有合规的想法,就永远不会重视体系建设,哪怕团队人多,老板心中,这个部门不能创造价值,只会在关键时刻拉后腿。
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 5 天前 | 显示全部楼层
zhangyu785 发表于 2025-4-10 14:03
这个情况跟我一样,走注册人制度,除了研发DHF记录,其他所有部门的文件,表单模版,所有的记录一个人编。

多一个人就感觉是对体系的不尊重啊
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 楼主| 发表于 5 天前 | 显示全部楼层
luknqqnuq1 发表于 2025-4-10 14:15
本末倒置

确实有很多中小公司都是这么干的,领导及个别所谓的“体系专员”还沾沾自喜,感觉一人投入就 ...

很多公司感觉除了销售和生产,其他都是累赘花钱部门
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 楼主| 发表于 5 天前 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 5 天前 | 显示全部楼层

销售人员再多都嫌少,其他人员再少都嫌多
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药士
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
这个人也太能了
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 楼主| 发表于 5 天前 | 显示全部楼层
ljmhzlgy 发表于 2025-4-10 14:28
楼上说的很对,但是现实中无论是领导的质量意识,还是相关中高管对于这方面都有很大差距,包括底层员工都一 ...

是啊,很多公司弄这些东西纯粹是为了应付检查
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
不知道,反正我们现在一个项目研发就1个人,一个人就是一个team。
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层

试试就知道了,别忘了发下结果
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
看描述应该是生产型企业,说的是一个人运行而不是一个人建立体系文件,楼主自己也知道“脱离实际”那还说啥呢,即使你运行了,生产检验批记录你签字你复核你放行,监管部门如果给你核查通过了,那我们也算是见证历史里程碑了
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
不怎么样,你资料提交上去直接就给你毙了
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
会有不良事件
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
肯定过不了,库房跟QC就不能是一个人
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
那要看公司的领导能不能给你助力,要不然气死人也推不下去
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
前几天一个想注册2类有源产品的人来咨询开办2类有源产品生产企业,人员配置,体系要求,跟他说招管代,质量、生产主管,技术负责人....,搭建好体系架构,
问我管代干啥的,跟他解释完,他说就是个文员啊!!!,能不能拿到注册证后不要管代???无语了
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
公司内部绝对没问题,对外绝对不能这么说。
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
yujiang10 发表于 2025-4-10 13:58
是公司在实际运行,只是体系脱离了实际,一个人专搞体系的,能不能搞下去

纸上谈兵怎么可能,你运行的人都没有,质量管理体系不是一个人就能搞得完的。
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发表于 4 天前 | 显示全部楼层
能搞下去,必会漏洞百出
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 楼主| 发表于 4 天前 | 显示全部楼层
无聊发个帖子跑题还冒火了。。改也改不了,删也删不掉,提交工单没反应
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