计算机化系统日常巡检要点

yitangfang

各位大佬，想请教下计算机化系统日常巡检要点

yuansoul

首先是  越贵越好

yitangfang

yuansoul 发表于 2025-4-8 16:31
首先是  越贵越好

日常巡检跟你贵不贵没关系吧

猫星人

一、数据完整性管理
审计追踪功能检查
确认审计追踪功能是否启用，记录关键操作（如数据修改、删除、系统登录等）的时间、操作人员及原因 。
定期审核审计追踪日志，确保无未经授权的修改或异常操作 。
电子数据保护
检查系统是否自动保存原始数据，避免使用临时存储或手动备份方式 。
验证数据存储路径的权限控制，防止非授权人员访问或篡改。
二、系统权限与访问控制
用户权限管理
定期审查用户账号权限，确保权限分配符合“最小授权原则”（仅授予必要操作权限） 。
检查系统管理员权限是否独立于业务操作人员，避免权限冲突 。
登录安全
确认系统登录需通过唯一账号和强密码，禁止共享账号 。
检查系统是否设置自动锁屏功能，防止未授权人员操作 。
三、硬件与运行环境
物理环境检查
检查服务器、工作站等设备是否置于防尘、温湿度可控的环境中，避免因环境问题导致设备故障 。
确认设备无锈迹、油污或粉尘，符合洁净区要求。
系统运行状态
监控系统日志，检查是否有异常报警或故障记录（如压差表异常、网络中断等） 。
验证关键设备（如HPLC、灭菌柜）的校准状态是否在有效期内 。
四、备份与恢复管理
数据备份验证
检查备份计划是否按规程执行，包括本地和异地备份，并测试备份数据的可恢复性。
确认备份存储介质的安全性和访问权限，防止数据泄露 。
应急方案有效性
定期模拟系统故障场景（如服务器宕机），验证应急恢复流程的执行情况 。
五、变更与验证状态维护
变更控制
检查系统变更记录是否经过审批，并评估变更对数据完整性的影响 。
确认变更后是否进行再验证，确保系统功能符合预期 。
验证状态跟踪
维护计算机化系统清单，标注验证状态及下次验证日期 。
定期审核验证文档（如URS、IQ/OQ/PQ报告）的完整性和时效性 。
六、其他关键点
接口与集成系统
检查与其他系统（如LIMS、ERP）的数据接口是否稳定，确保数据传输无丢失或错误 。
文档与记录管理
确保操作日志、维护记录等文件实时填写，无涂改或滞后现象。
检查电子签名是否符合法规要求，防止签名滥用。

chinsss

日常？   干嘛？  这计算机的脑容量跟鱼一样吗……      太频繁了吧我说

审计追踪（系统、序列、方法日志）、进样准确性、数据处理（路径、积分、结果）、纸质与电子数据的一致性

日常巡检我再想想 是不是可以看下系统的事件查看器与仪器使用日志是不是对应的呢

W123309784

审计追踪  和    敏感词汇  以及   数据的储存完整性

准圣级药老

我觉得没有太大的必要进行日常巡检啊，把检查周期放宽一点，如果有硬件的巡检需求，或者做周期性维护，或者检查一下硬件设施运行情况就可以了。没必要太费周折吧。

linchk

yitangfang 发表于 2025-4-8 16:34
日常巡检跟你贵不贵没关系吧

日常巡检 自己做就行。不需要第三方

机智鼠

计算机化系统日常巡检是确保系统正常运行和数据完整性的重要环节。以下是一些关键的巡检要点：

1. 硬件检查：包括服务器、存储设备、网络设备等的运行状态，如温度、湿度、电源等环境条件，以及硬件设备的连接和指示灯状态。

2. 软件检查：检查操作系统、应用程序、数据库等软件的运行状态，如进程、内存使用率、磁盘空间等。

3. 数据备份与恢复：定期检查数据备份的完整性和可用性，确保在系统故障时能够快速恢复数据。

4. 安全检查：检查系统的安全防护措施，如防火墙、杀毒软件、访问控制等，以防止未授权的访问和数据泄露。

5. 日志监控：查看系统日志，了解系统的运行情况和异常事件，及时发现并解决问题。

6. 性能监控：通过性能监控工具，实时监测系统的CPU、内存、磁盘I/O等指标，确保系统的稳定性和响应速度。

7. 用户权限管理：定期审查用户权限，确保只有授权人员能够访问敏感信息和执行特定操作。

8. 法规合规性：根据相关法规和指南，如《药品生产质量管理规范》（GMP）、《医疗器械生产质量管理规范》等，确保计算机化系统的合规性和安全性。

9. 培训与教育：定期对相关人员进行计算机化系统的操作和维护培训，提高他们的技能水平和安全意识。

以上是计算机化系统日常巡检的一些关键要点，具体的巡检内容可能会因系统的不同而有所差异。建议根据实际情况制定相应的巡检计划和流程，并定期进行评估和改进。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

大海

4楼与机智鼠厉害，支持

大众日报

支持四楼的思路

yuansoul

yitangfang 发表于 2025-4-8 16:34
日常巡检跟你贵不贵没关系吧

贵 ，稳定啊 。兼容性好 。用于切换哦

yuansoul

平时 打啥游戏？ 王者？ 连连看？

yitangfang

猫星人 发表于 2025-4-8 16:41
一、数据完整性管理
审计追踪功能检查
确认审计追踪功能是否启用，记录关键操作（如数据修改、删除、系统 ...

谢谢，学习了

yitangfang

机智鼠 发表于 2025-4-9 07:10
计算机化系统日常巡检是确保系统正常运行和数据完整性的重要环节。以下是一些关键的巡检要点：

1. 硬件检 ...

学习了，谢谢

cwsun@163.com