关于清洁验证DHT前能作预冲洗么？

cq254032003 · 发表于 4 天前

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本帖最后由 cq254032003 于 2025-3-17 13:44 编辑

正在准备清洁验证，目前企业的清洁方法是在当班生产完成后，把直接接触的部件先做一个预冲洗，然后等第二天再做正式的清洗。——因为只有一班人，不想当晚搞的太晚。

那么在做DHT时，就有两个策略了：

策略1：将DHT放在预冲洗和正式清洗之间。

策略2：DHT放在预冲洗之前。——刚打错字了

产线人员倾向于策略1，因为反应如果不执行预冲洗，会放在架子上很黏，干了之后还有粉末掉落，容易污染环境。

请问大家的意见如何？

爱笑的一天 · 发表于 4 天前

预冲洗理解起来也是清洁程序的一部分了，但是DHT考察的就是时间越长越难清洁的问题，DHT考察预冲洗之后，正式清洁前没什么问题，但是需要确定的是每次清洁都需要制定预清洁的操作；
你的策略1和策略2 是一个意思吧，策略2 理解应该指的是生产结束至正式清洁吧

成慧潫 · 发表于 4 天前

我觉得没啥问题，程序规定清楚，也是这么验证的

栗子7 · 发表于 4 天前

程序规定好，结束后即进行预清洗，然后放置一定时间后再清洗。
验证按这么做，后期也按这么操作就好了

椒陵小小兵 · 发表于 4 天前

不管是方案1 还是方案2都按照规定的程序进行验证就好了，注意脏污最长的保留时间

rwang · 发表于 4 天前

个人认为主要还是要看你们的清洁方法中怎样规定预清洗，以及接受标准。如果有标准，可以把预清洗开始作为DHT的结束时间，全清洁开始作为清洗间隔来管控。

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cq254032003 · 发表于 4 天前

爱笑的一天发表于 2025-3-17 13:08
预冲洗理解起来也是清洁程序的一部分了，但是DHT考察的就是时间越长越难清洁的问题，DHT考察预冲洗之后，正 ...

打错字了，策略2应该是DHT放在预冲洗之前，用完不许执行任何清洗，必须等DHT再清洗

张磊jjd · 发表于 4 天前

个人认为两种都可以，前提是SOP写清楚，验证与实际保持一致，且验证结果合格

峰行天下 · 发表于 4 天前

清洁方式一般是考虑现实实际情况制定的，根据实际情况确认清洁工艺之后再进行清洁验证，而DHT的说法是生产结束后到清洁前的这段时间的考察，所以DHT应该放在预清洗前。
如果按第一个策略，说明已经进行清洗了，只是清洗时间长周期长而已，并不能代表生产结束后未清洗放置时间

[确认&验证] 关于清洁验证DHT前能作预冲洗么？

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