蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 96|回复: 7
收起左侧

[无菌&限度检查] 控制菌(沙门)检验时,是否必须使用TSI

[复制链接]
药生
发表于 昨天 09:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
中国药典1106:
沙门菌(Salmonella)
供试液制备和增菌培养:取10g 或 10ml 供试品直接或处理后接种至适宜体积(经方法适用性试验确定)的胰酪大豆胨液体培养基中,混匀, 30~35℃培养 18~24 小时。
选择和分离培养:取上述培养物 0.1ml 接种至 10ml RV 沙门菌增菌液体培养基中, 30~35℃培养 18~24 小时。取少量 RV 沙门菌增菌液体培养物划线接种于木糖赖氨酸脱氧胆酸盐琼脂培养基平板上, 30~35℃培养 18~48 小时。
沙门菌在木糖赖氨酸脱氧胆酸盐琼脂培养基平板上生长良好,菌落为淡红色或无色、透明或半透明、中心有或无黑色。用接种针挑选疑似菌落于三糖铁琼脂培养基高层斜面上进行斜面和高层穿刺接种,培养 18~24 小时,或

采用其他适宜方法进一步鉴定
结果判断:若木糖赖氨酸脱氧胆酸盐琼脂培养基平板上有疑似菌落生长,且三糖铁琼脂培养基的斜面为红色、底层为黄色或黑色,或斜面黄色、底层
黄色或黑色,应进一步进行适宜的鉴定试验,确证是否为沙门菌。如果平板上没有菌落生长,或虽有菌落生长但鉴定结果为阴性,或三糖铁琼脂培养基的斜面未见红色、底层未见黄色;或斜面黄色、底层未见黄色或黑色上述形态特征,判供试品未检出沙门菌。  

方法验证或者日常检验时,是否是做到XLD步骤就可以了,只要阳性对照或者是试验组的XLD能够测试结果正常、菌落形态符合上述要求,最后的穿刺接种是否可以省略
个人是觉得只要能再XLD步骤能够确认结果,就不需要进行下一步测试,除非发生供试品不合格才进行下一步测试或者直接进行菌种鉴定
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 昨天 10:15 | 显示全部楼层
水贴!!!!!!!
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 昨天 10:26 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 昨天 16:39 | 显示全部楼层
同意。。。。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 昨天 17:09 | 显示全部楼层
选择和分离培养  取上述培养物0.1ml接种至10ml RV沙门菌增菌液体培养基中,30~35℃培养18~24小时。取少量RV沙门菌增菌液体培养物划线接种于木糖赖氨酸脱氧胆酸盐琼脂培养基平板上,30~35℃培养18~48小时。
沙门菌在木糖赖氨酸脱氧胆酸盐琼脂培养基平板上生长良好,菌落为淡红色或无色、透明或半透明、中心有或无黑色。用接种针挑选疑似菌落于三糖铁琼脂培养基高层斜面上进行斜面和高层穿刺接种,培养18~24小时,或采用其他适宜方法进一步鉴定。

在日常检验中,只要做到划线XLD那一步就可以,当XLD有疑似菌生长时候,再使用TSI或者进一步鉴定。
回复

使用道具 举报

药师
发表于 昨天 17:17 来自手机 | 显示全部楼层
同意。倒不是我懂,而是我有个原则就是 可做可不做的就不做。
但我敢断定,绝对有人会让做。别问了,就先这样。

点评

就是看到很多公司都是做到最后一步,搞得我都有点怀疑自己了  详情 回复 发表于 6 小时前
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 昨天 17:17 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 6 小时前 | 显示全部楼层
门门 发表于 2025-3-13 17:17
同意。倒不是我懂,而是我有个原则就是 可做可不做的就不做。
但我敢断定,绝对有人会让做。别问了,就先 ...

就是看到很多公司都是做到最后一步,搞得我都有点怀疑自己了
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-3-14 16:13

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表