过滤前药液细菌内毒素和微生物负荷

晔子秋 · 发表于 2025-3-3 11:40:47

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过滤前药液细菌内毒素与微生物负荷限度应该和成品保持一致还是和注射用水保持一致？

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江鱼眷夏 · 发表于 2025-3-3 11:51:12

细菌内毒素可以和水一样，微生物负载有标准的

wzzz2008 · 发表于 2025-3-3 12:53:29

本帖最后由 wzzz2008 于 2025-3-3 13:00 编辑

过滤前和成品一致，那就不用过滤了啊。内毒素一般不测负载吧，因为常规的过滤除不掉内毒素。如果要测也是算中控。
微生物负载的标准，取决于你的滤器的性能，滤器在选型的时候要做最大负载，然后药液的含菌量，不能超过这个负载。

栗子7 · 发表于 2025-3-3 13:16:37

成品要求无菌，过滤前也无菌做不到啊

晔子秋 · 发表于 2025-3-3 14:00:03

wzzz2008 发表于 2025-03-03 12:53
本帖最后由 wzzz2008 于 2025-3-3 13:00 编辑

过滤前和成品一致，那就不用过滤了啊。内毒素一般不测负载吧，因为常规的过滤除不掉内毒素。如果要测也是算中控。
微生物负载的标准，取决于你的滤器的性能，滤器在选型的时候要做最大负载，然后药液的含菌量，不能超过这个负载。

好的好的，感谢您的建议

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晔子秋 · 发表于 2025-3-3 14:00:24

栗子7 发表于 2025-03-03 13:16
成品要求无菌，过滤前也无菌做不到啊

确实是您说的这样的

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[小容量] 过滤前药液细菌内毒素和微生物负荷

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