勃林格殷格翰起诉国家知识产权局

沁人绿茶.

转自：最高人民法院 编辑：水晶
2月26日，最高人民法院知识产权法庭的开庭公告，德国医药巨头起诉国家知识产权局，专利纠纷案件开庭审理。

德国医药巨头起诉国家知识产权局，这一事件，具体情况如下：恩格列净是一款小分子SGLT2抑制剂，由勃林格殷格翰研发，后与礼来联合开发，2014年在欧洲上市，2017年在中国上市，可治疗二型糖尿病、心脏衰竭和慢性肾病，是勃林格殷格翰的“重磅炸弹”产品。

专利被宣告无效：2020年9月，国家知识产权局发布无效宣告请求审查决定书，勃林格殷格翰的恩格列净化合物专利（专利号：CN201310414119.9）全部无效。提出无效宣告请求的是江苏豪森、四川科伦、正大天晴、江苏万邦、中美华东五家药企。
一审判决：勃林格殷格翰向北京知识产权法院提起行政诉讼，2023年一审判决结果为驳回其诉讼请求。
二审开庭：2025年2月26日，最高人民法院知识产权法庭公开开庭审理勃林格殷格翰与国家知识产权局、一审第三人江苏豪森等五家药企的发明专利权无效行政纠纷一案。
争议焦点：本案争议焦点直指《专利法》第22条“创造性”标准的解释分歧。原研方主张恩格列净通过结构优化实现心血管保护突破，属于非显而易见的创新；无效请求方则认为其技术路线属于常规选择。
对勃林格殷格翰的影响：恩格列净化合物专利若维持无效，将失去专利保护，众多国内药企的仿制药上市会抢占其市场份额，原研药市场份额从90%骤降至不足40%。
对国内药企的影响：若专利无效裁决维持，国内药企可合法仿制生产恩格列净，市场竞争将更激烈，也有助于推动国内仿制药产业发展。

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