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更换隧道烘箱的耐高温高效过滤器是一个需要细致操作和严格安全措施的过程。以下是优化后的步骤指南，补充了关键细节和注意事项： 步骤一：准备工作 1.安全防护 关闭主电源并执行锁定/挂牌（LOTO）程序，确保设备无法意外启动。 穿戴耐高温手套、护目镜、防护服和口罩，避免烫伤和吸入颗粒物。 等待烘箱冷却至室温（通常需数小时），防止热损伤或密封材料失效。 2. 工具与材料 - 准备扳手、螺丝刀、扭矩扳手（按说明书设置力矩）、刮胶刀、风速仪、压差表、PAO检漏设备（若需）。 - 确认新过滤器型号、耐温等级（通常≥300℃）及气流方向标识。 - 准备耐高温密封胶或硅胶垫片（根据设计选择）。 3. 环境准备 - 清洁安装区域，移除旧密封胶残留和灰尘，避免污染新过滤器。 步骤二：拆卸旧过滤器 1. 移除固定装置 - 使用工具按对角线顺序松开螺栓，防止箱体变形。若螺栓锈蚀，可喷涂松动剂后操作。 - 小心剥离密封胶或垫片，避免划伤箱体表面。 2. 记录与检查 - 拍照标记旧过滤器的安装方向（尤其气流箭头）及周边结构。 - 检查箱体边框是否平整，如有变形需先修复。 3. 旧过滤器处理 - 密封于塑料袋中，按生物危害或工业废弃物规范处置，避免污染扩散。 步骤三：安装新过滤器 1. 预安装检查 - 核对新过滤器型号，确认气流方向与烘箱设计一致（箭头指向正确）。 - 轻触滤芯确认无破损，戴无粉手套操作以防污染。 2. 密封处理 - 均匀涂抹耐高温密封胶（或放置垫片），确保胶条连续无间断。 - 将过滤器对准位置，轻压贴合箱体，避免错位。 3. 固定与紧固 - 按对角线顺序逐步拧紧螺栓，使用扭矩扳手至规定力矩，确保受力均匀。 步骤四：测试与验证 1. 初步检查 - 目测密封处无缝隙，手动摇晃过滤器确认稳固性。 2. 运行测试 - 重启设备，逐步升温至工作温度（如250℃），观察2-3小时无异常（异味、异响）。 - 参数检测： - 压差：使用压差表，对比安装前后值，应在厂家指定范围内（如初始压差增加≤10%）。 - 风速：用风速仪测量，均匀性偏差≤±15%。 - 完整性测试：执行PAO检漏或尘埃粒子扫描，确保无泄漏（ISO 14644标准）。 3. 验证文件 - 记录更换日期、操作员、测试数据，生成报告并签字。如符合 GMP，需进行IQ/OQ/PQ验证。 步骤五：后期注意事项 - 定期巡检：每月检查压差和密封状态，高温下材料易老化，建议每年全面检查。 - 人员培训：确保操作人员熟悉更换流程、安全规范和应急措施。 - 备件管理：留存旧过滤器批次号，追踪使用寿命，优化更换周期。 常见风险与应对 - 泄漏风险：安装后若压差异常，需重新检查密封或更换过滤器。 - 高温损伤：未冷却操作可能导致密封失效，务必确认温度降至40℃以下再施工。 通过遵循上述步骤，可确保高效过滤器的更换安全、合规，保障隧道烘箱的灭菌性能。 | 
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发表于 2025-2-28 13:51:55
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