纯蒸汽的冷凝水

陶瑞鑫

大家的纯蒸汽的冷凝水是检测无菌还是检测微生物限度

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机智鼠

在药学和医疗器械领域，纯蒸汽的冷凝水检测通常参考注射用水的质量指标。根据《中华人民共和国药典》及相关药品GMP指南，纯蒸汽冷凝水的检测不仅包括无菌检查，还需要进行微生物限度检测。具体来说：

1. **无菌检测**：确保冷凝水中没有存活的微生物，这对于避免微生物污染至关重要。

2. **微生物限度检测**：评估冷凝水中微生物的数量是否在可接受范围内，以保障产品的微生物质量。

这些检测要求旨在确保纯蒸汽及其冷凝水符合严格的质量标准，从而保证药品和医疗器械的安全性和有效性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

柠檬糖の大叔

按照注射用水标准检测

15665833785

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rogerbs3

测微生物限度，注射用水的标准

深夜哭的舔狗

注射用水的标准就行啦

tp206555

微生物限度

hellowww

注射水都不是无菌，纯蒸汽凝结水也和注射水一样

EPO2B小青年1

WFI           

wsx

既然用于灭菌，你认为需要测微生物和无菌吗？你用脏水能把衣服洗干净？至于冷凝水如果有微生物那么一定是取样和/或检测环节出了问题。