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[研发注册] 输液架承载能力研究

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发表于 2025-2-21 11:26:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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发补资料需要一份输液架承载能力研究资料,这个自己公司内部做还是给第三方机构,如果内部做的话自己写一份研究报告是否可以,谢谢!
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药生
发表于 2025-2-21 13:27:35 | 显示全部楼层
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宗师
发表于 2025-2-21 13:28:49 | 显示全部楼层
发补资料所需的输液架承载能力研究资料,既可以由公司内部完成,也可以委托给第三方机构,各有优缺点,以下是具体分析:

公司内部做

优势:公司内部人员对产品的设计、结构和使用情况等更了解,能结合实际情况进行针对性研究,可随时根据研究进展调整方向,沟通成本低,能较好地保守技术秘密。
要求:需要公司具备专业的技术人员,如力学、材料学等相关专业背景的工程师,还需有相应的检测设备和场地,如力学试验机等,要按照相关标准和规范进行研究,如YY/T 0189-2015《医用输液、输血、注射器具检验方法》等。
报告:可以自己写研究报告,报告应包含研究目的、依据、方法、过程、数据、分析结论等内容,要确保数据真实、准确,分析科学、合理,报告格式规范。

委托第三方机构

优势:第三方机构通常具有更专业的技术团队、先进的检测设备和丰富的检测经验,其出具的报告具有更高的权威性和公信力,能节省公司的时间和人力成本。
选择要点:要选择具有资质认证,如CMA(中国计量认证)、CNAS(中国合格评定国家认可委员会)认可的机构,同时要考察机构的信誉、业绩和服务质量等。
沟通:公司需与第三方机构保持密切沟通,提供详细的产品信息和研究要求,确保研究符合发补资料的需要。
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 楼主| 发表于 7 天前 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 7 天前 | 显示全部楼层
鬼使神差 发表于 2025-2-21 13:28
发补资料所需的输液架承载能力研究资料,既可以由公司内部完成,也可以委托给第三方机构,各有优缺点,以下 ...

非常感谢宗师
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