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敷料关于YY/T1477系列标准

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药徒
发表于 2025-2-12 17:40:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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敷料都需要根据YY/T1477来开展相关测试吗?哪些是必须要做的,哪些是根据产品性能要做的啊?


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药徒
 楼主| 发表于 2025-2-12 17:41:59 | 显示全部楼层
就是这些标准

18 YY1477.6-2020 接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第6部分:评价促创面愈合性.pdf

2.32 MB, 下载次数: 13

17YY1477.5-2020 接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第5部分:评价止血性能的体外模型.pdf

1.8 MB, 下载次数: 17

16YYT 1477.4-2017 接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第4部分:评价创面敷料潜在.pdf

1.88 MB, 下载次数: 14

15YYT 1477.3-2016 接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第3部分:评价液体控制性能.pdf

2.92 MB, 下载次数: 14

14YYT 1477.2-2016 接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第2部分:评价促创面愈合性.pdf

2.01 MB, 下载次数: 13

13 YYT 1477.1-2016 接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第1部分:评价抗菌活性的.pdf

3.3 MB, 下载次数: 12

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药徒
发表于 2025-2-12 17:44:42 | 显示全部楼层
YY/T的意思是行业推荐标准 不是强制性标准 这些可以作为技术要求的参考依据。如果你有其他的理由或者依据也可以按其他的呀。只要符合相关标准就可以
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药徒
 楼主| 发表于 2025-2-12 17:47:09 | 显示全部楼层
Chowvine 发表于 2025-2-12 17:44
YY/T的意思是行业推荐标准 不是强制性标准 这些可以作为技术要求的参考依据。如果你有其他的理由或者依据也 ...

我就是纠结要不要做,不是有没有别的替代的标准的意思,就比如说需不需要做止血效果测试,需不需要做防粘连测试这种意思。
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药徒
发表于 2025-2-12 21:53:33 | 显示全部楼层
多谢分享!
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大师
发表于 2025-2-13 09:45:54 | 显示全部楼层
看你产品适不适用,适用就做,不使用就不做
比如声称有阻菌性,那就需要做阻菌性
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