求助，如何体系整合？

yanbei · 发表于 2025-2-7 14:53:17

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有没有大佬一个公司生产药品、医疗器械、化妆品；药品、医疗器械、化妆品怎么整合一个质量体系？最近公司准备从药品向化妆品和医疗器械进军。

深夜哭的舔狗 · 发表于 2025-2-7 14:56:27

你这个问题不是我这种底层牛马能解决的

大小王是王炸 · 发表于 2025-2-7 15:04:09

无法整合，各自有各自体系

13882606181 · 发表于 2025-2-7 15:06:31

各体系要求都不一样，无法整合

抱琴揽风 · 发表于 2025-2-7 15:13:46

如果把这三方面的体系整合在一起，写文件的人估计要哭晕在厕所。

可亲可爱 · 发表于 2025-2-7 15:19:16

既然这么牛皮企业了，什么都做，为什么不搞各的呢。这也不一起生产的啊

准圣级药老 · 发表于 2025-2-7 15:19:43

可以整合一部分，选用最严格的。毕竟行业不一样，要求也不一样，肯定是没办法全部整合的。

156067 · 发表于 2025-2-7 15:41:57

类似的内容放一起，三个行业不同的内容分章节描述。对写文件的人要求有点高了

chinsss · 发表于 2025-2-7 15:45:33

根据组织机构，一个体系，三套文件，根据不同要求，再做删减。

yanbei · 发表于 2025-2-7 15:51:58

抱琴揽风发表于 2025-2-7 15:13
如果把这三方面的体系整合在一起，写文件的人估计要哭晕在厕所。

真的要哭晕，没办法要吃饭啊，药品做不下去了。

yanbei · 发表于 2025-2-7 15:54:04

可亲可爱发表于 2025-2-7 15:19
既然这么牛皮企业了，什么都做，为什么不搞各的呢。这也不一起生产的啊

没那个钱哦，要是有钱，老板早就药品一条路走到底了。我也是第一次见这么牛皮的企业。

yanbei · 发表于 2025-2-7 15:56:30

准圣级药老发表于 2025-2-7 15:19
可以整合一部分，选用最严格的。毕竟行业不一样，要求也不一样，肯定是没办法全部整合的。

理论上是选最严格的执行，执行起来肯定很别扭，比如我们药品的体系还参照ISPE第二版做验证，化妆品和医疗器械应该不需要，别扭的很。

yanbei · 发表于 2025-2-7 15:57:37

大小王是王炸发表于 2025-2-7 15:04
无法整合，各自有各自体系

要吃饭哦。一条路走不下了

linchk · 发表于 2025-2-7 15:59:08

感觉还是各体系分开好一些。
整合了，反而麻烦。
遇上较真的专家，你得多费多少口舌。不合算。

yanbei · 发表于 2025-2-7 15:59:54

chinsss 发表于 2025-2-7 15:45
根据组织机构，一个体系，三套文件，根据不同要求，再做删减。

现在领导的想法是尽量整成一个文件（比如偏差），除非特殊的部分单独出文件，但是我想你这怎么去年度回顾啊。

yanbei · 发表于 2025-2-7 16:01:53

156067 发表于 2025-2-7 15:41
类似的内容放一起，三个行业不同的内容分章节描述。对写文件的人要求有点高了

确实我们领导是这样想的。

yanbei · 发表于 2025-2-7 16:03:55

linchk 发表于 2025-2-7 15:59
感觉还是各体系分开好一些。
整合了，反而麻烦。
遇上较真的专家，你得多费多少口舌。不合算。

没有人力，没钱了才转方向发展，分开弄要累死人，光文件都不知道有多份。能整合就整合了，不然早就去开分公司了。

yanbei · 发表于 2025-2-7 16:09:47

深夜哭的舔狗发表于 2025-2-7 14:56
你这个问题不是我这种底层牛马能解决的

不要小看自己，牛马也要长大的

青天大老爷 · 发表于 2025-2-7 16:17:24

深夜哭的舔狗发表于 2025-2-7 14:56
你这个问题不是我这种底层牛马能解决的

哈哈哈哈哈哈哈哈哈

chinsss · 发表于 2025-2-7 16:40:23

yanbei 发表于 2025-2-7 15:59
现在领导的想法是尽量整成一个文件（比如偏差），除非特殊的部分单独出文件，但是我想你这怎么去年度回顾 ...

对于某些基础行的文件，可以根据公司现有资源统一进行管理，如文件、档案、偏差、供应商等，对于质量活动可以通过编号控制加以区分，质量回顾分别进行。

体系整合的基础得看你们公司有多少资源，而不是凭空想象，所以也不能给你多少实际性质的建议……

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