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[其他] 辐照灭菌产品由双面圈变为双面辐照两次后塑料件发黄,目标剂量是不变的

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药徒
发表于 2025-1-9 13:36:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问有类似经验的大佬,
更改的原因是,产品受温度影响较大,温度高时会影响性能,故采用多次累加灭菌对产品伤害小
灭菌确认做的是双面,透明塑料件未变黄,改为辐照两次双面后塑料件变黄了,是什么原因呢
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发表于 2025-1-9 13:50:31 | 显示全部楼层
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发表于 2025-1-9 14:13:10 来自手机 | 显示全部楼层
大概率是超过最大耐受剂量了
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药徒
 楼主| 发表于 2025-1-9 15:47:22 | 显示全部楼层
是啊是啊 发表于 2025-1-9 14:13
大概率是超过最大耐受剂量了

灭菌供应商给的辐照证书上显示没有超过,和做灭菌确认时候的剂量差不多
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发表于 2025-1-10 20:29:02 来自手机 | 显示全部楼层
LiBangBang 发表于 2025-01-09 15:47
灭菌供应商给的辐照证书上显示没有超过,和做灭菌确认时候的剂量差不多

如果其他原因都排除了,那还是要考虑剂量问题。辐照是有不均匀度的,这个因产品不同有很大的差异。
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发表于 2025-1-11 07:11:36 来自手机 | 显示全部楼层
塑料的主材料或者色母,在吸收一定量的辐照剂量后会有变黄的现象。
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