大家来聊聊你遇到过的最奇葩的缺陷

yuchongli · 发表于 2025-2-15 10:19:01

要证明钯炭的催化性能

豚鼠 · 发表于 2025-2-15 11:31:52

yuchongli 发表于 2025-2-15 10:19
要证明钯炭的催化性能

这个比较专业，能详细描述一下槽点吗？

豚鼠 · 发表于 2025-2-15 11:32:27

raywyh 发表于 2025-2-14 14:17
C级区粒子采样不够一个立方，开了个缺陷

同情一分钟，没有现场解释吗？

豚鼠 · 发表于 2025-2-15 11:34:22

Nocturnewoj 发表于 2025-2-10 13:31
老师说我们企业未进行产品的实时老化试验(长期稳定性试验)，但是我们的产品已经做了留样处理并进行留样观察 ...

长期稳定性试验和留样还真不是一回事

豚鼠 · 发表于 2025-2-15 11:35:26

王小耐发表于 2025-2-13 16:43
恒瑞车间没有热水

热水这个事情已经很多蒲友提到了值得注意了

豚鼠 · 发表于 2025-2-15 11:36:17

小拇指// 发表于 2025-2-13 10:36
这个我们也遇到了，问怎么保证清洗效果

怎么答复的？

小拇指// · 发表于 2025-2-17 09:34:54

豚鼠发表于 2025-2-15 11:36
怎么答复的？

争论了很久，最后让我们补充一个单独的罐体清洁验证。

raywyh · 发表于 2025-2-19 09:28:11

豚鼠发表于 2025-2-15 11:32
同情一分钟，没有现场解释吗？

解释了，不听，一直说，单位是个/m³，不采1m³怎么行，不知道怎么培训的

豚鼠 · 发表于 2025-2-21 17:28:39

raywyh 发表于 2025-2-19 09:28
解释了，不听，一直说，单位是个/m³，不采1m³怎么行，不知道怎么培训的

这个确实有点那啥了

豚鼠 · 发表于 2025-2-21 17:29:01

小拇指// 发表于 2025-2-17 09:34
争论了很久，最后让我们补充一个单独的罐体清洁验证。

这个结果还行

豚鼠 · 发表于 2025-3-6 19:24:19

最近更新的有点少啊

13923991343 · 发表于 2025-3-7 11:23:30

寒歌_ 发表于 2025-1-14 17:10
那你拿下来确实分不清了啊

应该是抹布本身是不同颜色的，就算拿下来，也可以看墙上的标签知道是用途，而不会混用。

暴走的大灰狼 · 发表于 2025-3-14 14:53:03

15201177435 发表于 2025-1-9 17:32
我们打算中美双报，然后很多标识都是英文的，然后检查老师很生气，说英文的看不懂。然后我们连夜整改。

做成中英双文的

马剑 · 发表于 6 天前

豚鼠发表于 2025-2-7 16:45
你们是怎么解释的？

地面不能代表接触的真实水平，在地面上会有沉降的粒子或微生物残留，不具有代表性

马剑 · 发表于 6 天前

JJ-zhang 发表于 2025-2-9 14:05
移液枪也要填写使用记录

除了写使用记录，我们还被FDA审计官要求写日常自校记录，自己确定自校频次

lian · 发表于 3 天前

豚鼠发表于 2025-1-21 19:20
啥鼠笼？是GMP范畴吗？

防鼠防虫措施之一，我们设了挡鼠板以及鼠笼，鼠笼的放置位置被不同的检察员提出相反的意见

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