洁净室湿度低于控制要求时，如何处理？

Damon_Shi

当前的洁净室空调系统比较简单，全回风进行内循环。但是对温湿度又有特殊控制要求，当湿度低于控制下限时，现在公司老板让买个加湿器，把加湿器放置在空调系统回风口，通过空调系统循环，希望以此达到空间湿度提升的目的。
想讨论下看看这种方式操作是否有什么风险？都会有哪些风险？
有没有其他的操作方式可以推荐呢？

阳光蒲照

加湿器放在回风口是最好的吗?

wzzz2008

你可以把加湿器放在空调机箱里

鬼使神差

将加湿器放置在空调系统回风口这种操作有以下风险：

微生物滋生风险

加湿器如果清洁不到位，内部容易滋生细菌、霉菌等微生物。通过空调内循环，这些微生物会被带到洁净室的各个角落，污染环境。对于有严格洁净度要求的空间，这可能导致产品受到污染，尤其像电子芯片制造、药品生产等对微生物敏感的行业，会严重影响产品质量。
例如，在制药洁净室中，微生物的滋生可能使药品受到污染，引发使用者的健康问题。

损坏空调系统风险

部分加湿器喷出的水汽可能含有矿物质等杂质。这些杂质随着循环进入空调系统，长期积累可能会堵塞空调的滤网、风道或者损坏空调内部的一些精密零部件，如传感器、蒸发器等，增加维修成本和设备故障的风险。

湿度不均匀风险

仅靠回风口放置加湿器，可能导致湿度分布不均匀。距离回风口近的区域湿度提升明显，而距离较远的区域湿度变化不大，难以满足整个洁净室对湿度的精确控制要求。

其他可推荐的操作方式：

安装专业的管道式加湿器：直接将加湿器接入空调的送风管道，通过管道上均匀分布的小孔，使水汽均匀地混合在送风气流中，这样可以使洁净室内湿度分布更加均匀。并且这种加湿器一般有配套的过滤和净化装置，能减少杂质和微生物进入。
采用蒸汽加湿器：利用产生的纯净蒸汽来增加湿度。蒸汽加湿器可以更好地控制加湿量，而且蒸汽比较纯净，减少了对洁净室造成污染的可能性。其工作原理是通过加热水产生蒸汽，再将蒸汽输送到洁净室内，可以与空调系统的控制进行联动，根据湿度传感器的反馈精确控制加湿量。

机智鼠

在洁净室中，湿度控制是确保产品质量和生产环境稳定性的关键因素之一。根据《药品生产质量管理规范》（GMP）第18条，“应当根据药品的特性、生产工艺及相应洁净度级别要求，采取必要的温湿度调控措施。”因此，对于您提到的情况，直接在空调系统回风口放置加湿器以提升空间湿度的做法虽然看似简便，但实际上存在一些潜在风险：

1. **微生物污染**：加湿器可能会成为微生物滋生的温床，特别是在没有定期清洁和维护的情况下。这些微生物可以通过空调系统传播到整个洁净室内，影响产品的安全性和质量。

2. **颗粒物产生**：如果加湿器产生的水雾中含有杂质或颗粒物，这些物质也可能通过空调系统进入洁净室，增加空气中的颗粒物浓度，从而违反了洁净室对空气洁净度的要求。

3. **湿度控制不精确**：简单的加湿器可能无法实现精确的湿度控制，尤其是在湿度变化较大的环境中，这可能导致洁净室内湿度波动超出规定的范围。《药品生产质量管理规范》附录1中指出，“应当对洁净区的温湿度进行实时监测并记录，确保其符合生产和工艺要求。”

为了更有效地控制洁净室内的湿度，建议考虑以下替代方案：

- **安装专业的洁净室专用加湿系统**：这类系统通常设计有过滤装置，可以减少微生物和颗粒物的污染风险，并且能够提供更为精确的湿度控制。

- **优化现有的空调系统**：如果条件允许，可以对现有的空调系统进行升级改造，增加湿度控制模块，以提高整体的湿度调节能力。

- **定期维护与监测**：无论采用何种加湿方式，都需要建立严格的维护和监测程序，确保加湿设备和空调系统的清洁和正常运行，避免成为污染源。

综上所述，虽然在空调系统回风口放置加湿器是一种可行的临时解决方案，但从长远来看，投资于专业的洁净室加湿系统或优化现有空调系统将是更加安全和有效的选择。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

猫星人

微生物污染、水质问题、湿度控制不精确、结露风险、位置不当，可能还会增加空调系统的维护负担。想花小钱办大事的话，领导觉得可以就行。

千里宋人头

将加湿器放置在空调系统回风口这种方式存在一定风险，以下是具体分析：
微生物滋生风险
加湿器在运行过程中会产生水汽，如果水质不佳或加湿器内部清洁不到位，水中的微生物、细菌、藻类等可能会随着水汽进入空调系统并在内部滋生繁殖。
这些微生物可能会随着循环风扩散到整个洁净室，污染洁净环境，对产品质量和生产工艺造成严重影响，尤其是在对微生物控制要求严格的制药、电子等行业。
设备损坏风险
加湿器产生的水汽可能会使空调系统的回风管道、过滤器等部件受潮，长期处于潮湿环境中可能会导致管道生锈、腐蚀，降低其使用寿命。
受潮的过滤器可能会影响其过滤效果，增加系统阻力，甚至可能导致过滤器损坏，需要频繁更换，增加维护成本。
湿度控制不稳定风险
加湿器的加湿量通常难以精确控制，将其放置在回风口可能会导致局部湿度过高，而其他区域湿度仍然不足，造成整个洁净室湿度分布不均匀。
当空调系统的回风流量发生变化时，加湿器的加湿效果也会受到影响，难以实现稳定的湿度控制。
以下是一些其他的湿度控制操作方式推荐：
安装专业加湿设备
蒸汽加湿系统：通过蒸汽发生器产生纯净的蒸汽，将蒸汽直接输送到洁净室或空调系统的送风管道中，实现对湿度的精确控制。这种方式加湿量大、加湿速度快，且蒸汽比较纯净，不会产生微生物滋生等问题。
湿膜加湿系统：利用循环水通过特制的湿膜材料，使空气与水在湿膜表面进行热湿交换，从而实现加湿的目的。该系统具有加湿效率高、运行稳定、维护简单等优点，同时可以通过控制水的流量和温度来精确调节加湿量。
优化空调系统控制
调整空调系统参数：通过调整空调系统的制冷量、送风量等参数，使空气在处理过程中达到合适的湿度状态。
采用新风预处理：在空调系统的新风入口处安装预处理设备，如转轮除湿机、空气预热器等，对新风进行除湿或加湿处理，然后再与回风混合，通过这种方式可以更好地控制混合空气的湿度，减少对洁净室湿度的影响。

胜利者

组合空调箱里有加热、加湿功能

linchk

胜利者 发表于 2024-12-21 07:45
组合空调箱里有加热、加湿功能

你说的对。
一般的组合式空调机组是有加湿功能的。就是往空调风里加微量的湿蒸汽，增加空气湿度。

qiujifu

洁净区湿度下限（如45%）有待商榷。除非工艺生产有特定要求，否则更低的湿度更有利霉菌的控制。当然，不利的是操作人员的舒适性以及静电、人员活动发尘量的增加等。
回到湿度下限本身，由于都是经验性或者习惯性的要求，已经没有人去探究调低湿度下限的实质性影响了。从这一点来说，经验更是一种束缚。
当然，突破这种束缚，除了要有极大的勇气，更需要的是基于事实的数据，如不同湿度下生产换气的其他参数（主要是微粒水平和微生物水平）、不同湿度下的产品质量等。有足够的数据，可以作为调低湿度下限的数据支撑。
如果质量部门坚定地认为要保持湿度下限，在空调机组内或在风管内设置干蒸汽加湿器，是比较可行且合规的操作。

甜甜鱼头

可以在新风回风混合段加装外置式的加湿器，咨询下厂家吧，很简单的。现在基本的简单点的组合式空调都是这样的。
你们应该是很老的空调机组了吧？只有加热制冷功能的那种吧

qdxuanyu

加湿没啥风险，关键是要控制上实现联动

xdm20230413

学习了，谢谢！