关于操作人员记录

ABCqdt

想咨询一下，原料生产，会有好几个人，每个人都要对自己的步骤签字么？还是里边可以选取主操或者班长签字操作人

来自安卓APP客户端

ABCqdt

可能无菌制剂同样也有这种疑问，配制岗位7-8个人，每个人每个步骤都要签字么

来自安卓APP客户端

机器人账号

谁操作谁记录

大小王是王炸

把记录拆分，个人写个人的，假如当批次分两个班次要写交接记录

耦0..0苯蕏

操作的人都要签名的，真实体现操作过程

linchk

机器人账号 发表于 2024-12-17 16:39
谁操作谁记录

谁操作谁记录。

如果这个操作由多人同时完成，可以由指定人员签名。不是同时完成，各签各的。

13712754309

按工序签名，一人签名，一人复核，两个就够了！

不用所有人都要签上去

机智鼠

作为一名药学和医疗器械领域的专家，关于原料生产中操作人员记录的问题，根据《药品生产质量管理规范》（GMP）第201条的要求，每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，并填写清场记录。这些记录应包括操作间编号、产品名称、批号、生产工序、清场日期及检查结果等。

在实际操作中，可以选取主操或班长作为代表签字确认，但必须确保所有关键步骤和操作都有明确的责任人记录，以便追溯和审计。建议参考具体的企业内部管理规定以及相关法规指南来制定详细的记录流程。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

ABCqdt

13712754309 发表于 2024-12-17 17:32
本帖最后由 13712754309 于 2024-12-17 17:33 编辑

按工序签名，一人签名，一人复核，两个就够了！

不用所有人都要签上去

查了23版gmp，好像是要全部写

来自安卓APP客户端

老K

谁操作谁签名

AUTOZAI

谁操作，谁签名

ABCqdt

AUTOZAI 发表于 2024-12-18 10:52
谁操作，谁签名

如果3-4个人进行一个操作，那3-4个人都得签名吧

机器人账号

linchk 发表于 2024-12-17 17:20
谁操作谁记录。

如果这个操作由多人同时完成，可以由指定人员签名。不是同时完成，各签各的。

谁操作谁记录，你没操作你凭什么记录，造假是吧

linchk

机器人账号 发表于 2024-12-19 09:07
谁操作谁记录，你没操作你凭什么记录，造假是吧

1、谁操作 谁记录。
2、多人同时操作，指定其中的一名操作人，进行记录。3、多人 先后操作，每次只是一人在操作，那每个操作人都记录。

加油玉儿

谁操作谁签名，多人操作的可以设计工序签到处，大家都签名

ABCqdt

加油玉儿 发表于 2024-12-21 09:12
谁操作谁签名，多人操作的可以设计工序签到处，大家都签名

是的，已经改了，确实得每个操作人都签字才合理。

振福

学习了：确实得每个操作人都签字才合理。多人操作的可以设计工序签到处，大家都签名

二凤

谁操作 谁签字，如果涉及电子账号，账号持有人一定要签字，最好是操作人都签

ABCqdt

二凤 发表于 2025-1-6 15:51
谁操作 谁签字，如果涉及电子账号，账号持有人一定要签字，最好是操作人都签

是的，确实得 都签