还是注射用水，细菌内毒素的问题，我现在头大了

18179574399 · 发表于 2024-12-10 14:39:47

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本帖最后由 18179574399 于 2024-12-10 14:41 编辑

，从图中得知，稀释一倍就相当于没稀释，那么注射用水的MVD值为1，也就是没有稀释，直接测定吧，那么A溶液好理解，0.1的注射水与0.1的鲎试剂混合测定，那么B溶液怎么操作啊，b溶液里面含注射用水，也含有内毒素溶液，想要得到2入的b溶液，注射用水怎么可能不稀释呢，大家讨论一下吧，我是新手，头大了头大了，还有就是图表上一句话，使用的供试品溶液应为未检验出内毒素且不超过最大有效稀释倍数(MVD)的溶液。供试品溶液是被稀释过的吗，用内毒素溶液稀释还是检查水稀释

田园小草 · 发表于 2024-12-10 15:17:47

至少我注射用水，几个公司了，都不做供阳的，经得起检查

18179574399 · 发表于 2024-12-10 15:25:02

田园小草发表于 2024-12-10 15:17
至少我注射用水，几个公司了，都不做供阳的，经得起检查

那您用的是0.125灵敏的的鲎试剂还是0.25灵敏度的鲎试剂

田园小草 · 发表于 2024-12-10 16:40:11

18179574399 发表于 2024-12-10 15:25
那您用的是0.125灵敏的的鲎试剂还是0.25灵敏度的鲎试剂

这个其实看你的内控标准，而不是用啥灵敏度的鲎试剂，

看内控标准，供试品不必稀释的情况下，所适用的鲎试剂

王。。 · 发表于 2024-12-10 16:45:48

18179574399 发表于 2024-12-10 15:25
那您用的是0.125灵敏的的鲎试剂还是0.25灵敏度的鲎试剂

你就用0.125的鲎试剂啊，原液就是2倍的MVD，这样不全部都可以做到吗

yanbei · 发表于 2024-12-10 17:03:38

王。。发表于 2024-12-10 16:45
你就用0.125的鲎试剂啊，原液就是2倍的MVD，这样不全部都可以做到吗

王教授牛啊，改天教一下我做细菌内毒素啊。

逸清草堂 · 发表于 2024-12-10 17:25:56

田园小草发表于 2024-12-10 15:17
至少我注射用水，几个公司了，都不做供阳的，经得起检查

不按照方法做，你咋判断的你的试验是有效的
是还没被查出，不是经得起检查

馨沁12 · 发表于 2024-12-12 21:02:15

用注射用水稀释细菌内毒标准品至2MVC浓度

胜利者 · 发表于 2024-12-13 07:41:50

看看

田园小草 · 发表于 2024-12-13 13:25:13

逸清草堂发表于 2024-12-10 17:25
不按照方法做，你咋判断的你的试验是有效的
是还没被查出，不是经得起检查

我不知道现在论坛上为啥刮起了做注射用水供阳的风，是因为规模太小了

等你们到了一天四五十个注射用水的公司，再提供阳看看

李彩霞 · 发表于 2024-12-13 13:39:48

田园小草发表于 2024-12-13 13:25
我不知道现在论坛上为啥刮起了做注射用水供阳的风，是因为规模太小了

等你们到了一天四五十个注射用水 ...

药典规定这么做的吧，还是可以只做供试品管，法规出自哪里呢？请教一下，谢谢

逸清草堂 · 发表于 2024-12-13 13:48:09

田园小草发表于 2024-12-13 13:25
我不知道现在论坛上为啥刮起了做注射用水供阳的风，是因为规模太小了

等你们到了一天四五十个注射用水 ...

这好像不是论坛刮的风吧，药典方法里面不就是这样写的吗？
暂时没看到哪里有规定了这个方法对于注射用水可以不做供阳，如有，请告知学习一下，谢谢
我的理解，一个方法的规范性，跟要做多少的样品量无关，不能说，我样品多，我就不按照规范做

[滴眼剂] 还是注射用水，细菌内毒素的问题，我现在头大了

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