GMP附录2原料药第十五条应当对每批物料至少做一项鉴别试验。……

yuchongli · 发表于 2024-12-9 16:12:41

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GMP附录2原料药第十五条应当对每批物料至少做一项鉴别试验。这一条，物料指起始物料+试剂、溶剂吗？每一种都需要至少一项鉴别吗？

大小王是王炸 · 发表于 2024-12-9 16:28:05

做鉴别又不费劲，看看色闻闻味尝尝咸淡啥的

yuchongli · 发表于 2024-12-10 07:39:02

大小王是王炸发表于 2024-12-09 16:28
做鉴别又不费劲，看看色闻闻味尝尝咸淡啥的

看看色闻闻味也叫鉴别？

NG吴qdw · 发表于 2024-12-10 08:30:46

大小王是王炸发表于 2024-12-9 16:28
做鉴别又不费劲，看看色闻闻味尝尝咸淡啥的

论主心说，又可以多坐很多席了

栗子7 · 发表于 2024-12-10 08:32:12

大小王是王炸发表于 2024-12-9 16:28
做鉴别又不费劲，看看色闻闻味尝尝咸淡啥的

厉害了，尝尝咸淡

xqliu · 发表于 2024-12-10 08:55:56

是的，主要是指生产中使用的所有物料，检测试剂除外。

白天的星星v2r · 发表于 2024-12-10 09:23:12

25版药典出来后，马上检测试剂也需要鉴别了

汉化君 · 发表于 2024-12-12 15:14:10

厉害了，目视高手

[原料药] GMP附录2原料药第十五条应当对每批物料至少做一项鉴别试验。……