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[新版 GSP讨论] 药品批发企业,运输记录不全如何处罚

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发表于 2024-12-9 13:21:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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药品批发企业,储运部的运输记录有遗漏,法规有相关的处罚措施吗?需要全部品种都有运输记录吗,有没有特殊的情况可以区别对待?
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药徒
发表于 2024-12-9 14:01:01 | 显示全部楼层
直接举报,奖金上缴为公司挽回一点损失
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发表于 2024-12-17 09:04:52 | 显示全部楼层
刚好年底,作内审,找到问题 解决问题
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药师
发表于 2024-12-18 10:37:00 | 显示全部楼层
药品批发企业运输记录不全的处罚措施主要依据《中华人民共和国药品管理法》和相关法规。根据《药品管理法》第五十五条规定,药品经营企业应当建立并执行药品追溯制度,确保药品从生产到流通各环节的信息可追溯。如果运输记录有遗漏,将被视为未严格执行药品追溯制度,可能面临警告、罚款甚至吊销许可证等处罚。

至于是否需要全部品种都有运输记录,通常情况下是的,所有药品在运输过程中都应有详细的记录。然而,对于一些特殊情况,如紧急救援用药或特殊管理的药品,可能会有特殊的规定或处理方式,但具体还需参考相关法律法规和指南条款。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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