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[药品研发] 拉曼光谱在医药行业的应用

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药徒
发表于 2024-12-6 09:59:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

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拉曼光谱法是以拉曼散射现象为基础的现代分析方法。此方法无需对样品进行繁琐的前期处理,凭借其出色的灵敏度及简便的操作流程,在生命科学、食品行业及医药工业等多个领域均得到了广泛运用。拉曼光谱分析技术有显微拉曼光谱技术、表面增强拉曼光谱技术、傅里叶变换拉曼光谱技术、针尖增强拉曼光谱技术。
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拉曼光谱在药物制剂研究中的应用
用显微拉曼光谱研究气雾剂以及肺吸入剂,并对各种影响因素进行探讨,研究发现该技术可以表征吸入药物粉末的分子表面积和界面性质,为药用气雾剂的研究开发提供重要数据。有人利用近红外光谱法和傅立叶变换拉曼光谱技术,成功地对不同厂家的对乙酰氨基酚和双氯芬酸钠栓剂进行定量化分析,这种快速可靠的方法可用于栓剂的药物活性成分的定量。
拉曼光谱在中药质量控制中的应用
中药的疗效与其质量稳定性密切相关,传统方法对中药质量控制存在一定的缺点,对实验者有一定的经验要求且操作过程较为复杂繁琐。而拉曼光谱可靠快速地对中药质量进行控制,拉曼光谱技术可以对不同来源、不同部位、不同加工方式的中药材进行快速区分。通过对中药材的拉曼光谱进行测量和分析,可以确定其化学成分和分子结构,进而鉴别其种类和质量。例如,人参、黄芪、当归等中药材的拉曼光谱特征各不相同,通过比对标准光谱图,可以快速准确地鉴别这些中药材。此外拉曼光谱技术还可以对中药材中的主要有效成分进行定量分析。通过测量样品中特定成分的拉曼光谱强度,结合标准曲线或回归方程,可以计算出样品中该成分的含量。例如,黄连素、白芍苷、甘草酸等是中药材中常见的有效成分,拉曼光谱技术可以对这些成分进行定量分析,确保中药材的质量符合相关标准。
拉曼光谱在药物晶型定性上的应用
药物的不同晶型物质具有不同的分子排列或分子作用力,拉曼光谱可以反映分子极化率的变化,可用于药物多晶型的检测。杨梁等在对盐酸林可霉素两种晶型进行单晶X衍射分析的基础上,开展该两种晶型中不同的分子构象对两种单晶拉曼光谱行为影响的研究。通过对比分析可发现,林可霉素两种晶型的拉曼光谱图谱存在的主要区别在于,晶型Ⅰ在1667cm-1处有1个明锐的的散射峰;晶型Ⅱ在相同的位置则分裂为1687cm-1和1667cm-1处的2个毗邻相连的散射峰;晶型Ⅰ在1151cm-1和1143cm-1处顶部分裂为2个散射峰;晶型Ⅱ在1146cm-1处的散射峰则为顶部形成平台的单峰。该实验结果证明不同晶型在拉曼图谱中特征峰的裂分行为也可以作为定性区分的依据。同时实验结果表明,在已知单晶结构的基础上,拉曼光谱给出的信息可以更准确地确定分子结构中相关特征基团及晶体结构中氢键的振动信息。
布鲁克公司的拉曼光谱仪
1、手持拉曼光谱仪BRAVO
BRAVO专用于制药业的质量控制,帮助用户高效完成例行工作,确保全面符合最新监管法规。布鲁克提供了一套全面、无忧的BRAVO鉴定与验证包,可与强大的OPUS软件结合使用,并提供了各种必要的工具,以便用户在制药业的监管环境下,使用BRAVO进行鉴定和操作。
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2、共聚焦显微成像拉曼光谱仪
显微成像拉曼光谱仪妙融合了显微分析技术与拉曼光谱技术的精髓。借助全息滤光片、CCD探测器等技术,该技术显著提升了拉曼光谱仪的灵敏度和数据采集速率。作为拉曼谱仪与显微镜的完美结合,它兼具两者之长:既拥有拉曼光谱的分析能力,又具备显微镜的观察功能,通过显微镜目镜可直接观测样品。SENTERRAII可配置倒置式显微镜。倒置显微镜的独特结构适用于生命科学和医学的研究。尤其是对活细胞和组织进行拉曼成像分析时,倒置式显微镜有明显的优势。除此以外,对于体外药物验证、原位拉曼测量等需要在拉曼测量过程中操作样品的实验,倒置式显微镜的开放设计的样品台也可以给研究人员带来极大的便利。
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此外还有傅立叶拉曼显微镜、独立式傅立叶拉曼光谱仪、傅立叶拉曼附件、分析大型硅片拉曼光谱仪等仪器。
拉曼光谱检测时间短,不需要样品的制备,对于透明的包装材料,可不打开样品进行无损检测,避免了样品污染的风险,缩短了库存周转时间,在保障生产活动所需的物料快速传递的同时节省了人力物力,节约了生产成本,提高了生产效率。在实际应用中,选择合适的设备和分析方法至关重要,如拉曼光谱仪的硬件可靠性、样本测量模式、低运营成本和应对荧光干扰问题等因素需要考虑。

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药师
发表于 2024-12-6 17:37:53 | 显示全部楼层
学习了,谢谢提供分享。
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药徒
发表于 2024-12-6 17:46:50 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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