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无菌制剂车间环境清洁消毒程序

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药徒
发表于 2024-11-1 16:48:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大佬,你们厂都是怎么做清洁的?是先小清洁,然后臭氧,然后大清洁,然后VHP/甲醛,通风后环测吗?
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药徒
发表于 2024-11-1 19:40:32 | 显示全部楼层
连续生产 :小清洁 :地面 、设备、不锈钢桌面等(除了墙壁和顶棚) ;大清洁 可以定义一下 C/D 一个月弄一次,B级  ,半个月弄一次:地面 、设备、不锈钢桌面、墙壁、顶棚。

不联系生产:生产前 :大清洁
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药徒
发表于 2024-11-1 19:40:55 | 显示全部楼层
连续生产 :小清洁 :地面 、设备、不锈钢桌面等(除了墙壁和顶棚) ;大清洁 可以定义一下 C/D 一个月弄一次,B级  ,半个月弄一次:地面 、设备、不锈钢桌面、墙壁、顶棚。

不联系生产:生产前 :大清洁   加过氧化氢熏蒸
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药徒
发表于 2024-11-14 16:18:38 | 显示全部楼层
1.连续生产同品种,每天生产结束后进行小清洁 :地面 、设备、不锈钢桌面等(除了墙壁和顶棚) ;每周最后一天生产结束可进行大清,大清的周期可以根据生产级别的不同来进行制定;
2.连续生产但存在换品种的时候就需要按大清进行;
3.洁净区厂房的清洁消毒的话,日常使用消毒剂进行消毒,多个轮换使用,在微生物达到相关的限度、超趋势(但符合要求)、厂房改造后开产、空调改造或故障等洁净区环境受到影响可能或无法满足无菌生产的时候就得进行先大清在进行甲醛/臭氧/过氧化氢等对厂房的熏蒸。
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