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气相色谱仪软件确认报告

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发表于 7 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求一份气相色谱仪软件确认报告,万分感谢
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
自己拟一份,先搞个方案,包括安装、运行、性能确认就好啦。
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
套用你们其他确认的模板就行了,把色谱仪的内容加进去!
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
GC的软件需要单独确认,不是和设备一起做3Q就好?
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 楼主| 发表于 7 天前 | 显示全部楼层
leslie0904 发表于 2024-9-29 15:52
GC的软件需要单独确认,不是和设备一起做3Q就好?

不懂呢,是检查老师提出来这个软件确认报告的
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 楼主| 发表于 7 天前 | 显示全部楼层
Sofar 发表于 2024-9-29 15:19
自己拟一份,先搞个方案,包括安装、运行、性能确认就好啦。

你说的是3Q?
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
仪器厂家提供的那个收费服务里面应该包含了的,巨厚一沓。没见过自己做的,感觉没那个知识储备
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
我这软件和设备一起做的3Q,没问题啊。
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药生
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
啥型号的气相
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
无往不莉 发表于 2024-9-29 16:12
不懂呢,是检查老师提出来这个软件确认报告的

你们设备之前做过3Q没?做过之后软件有没有升级或者重新安装过,当时验证报告上的软件版本是否与当前软件版本一致,软件确认和3Q也差不多,应付审查的话照搬再做一套就行
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药生
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
软件参照购买仪器时厂家做的认证模板
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
个人理解登录要账号 账号分权限;每个人有专属的账号密码,密码定期更改如一个月,在文件中写明,不同账号权限的设置,相应有的权限和没有的权限截个图,证明你能操作不能操作。差不多了吧,感觉相应的内容在仪器确认的时候就应该做了的。
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
让厂家做不就完了,这个厂家给包的啊
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