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用于冻干的玻璃小瓶表面处理:对真空诱导表面冻结的影响

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药徒
发表于 2024-9-28 19:25:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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在冻干过程中可能出现的问题包括:

1. **沸腾和膨胀现象**:
   - 疏水性涂层(如硅化处理和TopLyo Si-O-C-H层)的小瓶在真空诱导表面冻结(VISF)过程中容易出现沸腾和膨胀现象,导致最终产品出现不可接受的外观缺陷。

2. **起雾现象**:
   - 亲水性表面(如未经处理或硫酸盐处理的小瓶)在冻干过程中容易出现起雾现象,表现为产品不希望地沿着小瓶内表面向上爬升,导致产品外观缺陷。

3. **起泡现象**:
   - 减压过程中,小瓶内溶液中的气体析出,形成气泡,特别是在压力低于一定阈值时。这种起泡现象会持续到压力降到某个范围时停止。
   - 沸腾也会导致起泡,这些现象会破坏冻干饼的形态,导致美观缺陷。

4. **冻干饼形态问题**:
   - 沸腾和起泡都会对冻干饼的形态产生负面影响,通常会因其美观缺陷而使其变得不可接受。
   - 成核前后若出现起泡和沸腾,可能会导致冻干饼出现不规则形状。

5. **表面缺陷**:
   - 在某些情况下,冻干后的产品可能会出现表面缺陷,比如起泡或起雾导致的小缺陷。

6. **成核问题**:
   - 成核压力和时间的选择不当可能导致成核不一致,影响整个批次的质量一致性。

为解决这些问题,研究指出在配方中添加表面活性剂(如吐温80)可以抑制疏水涂层小瓶中的沸腾,但会增强气泡的形成;而在应用VISF之前的脱气步骤可以消除由表面活性剂引起的不希望的气泡现象。总体来说,脱气与表面活性剂添加相结合,似乎是一种有希望的策略,可以在疏水性小瓶中成功诱导VISF成核。

用于冻干的玻璃小瓶表面处理:对真空诱导表面冻结的影响-CN.pdf

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药生
发表于 2024-9-29 07:34:20 | 显示全部楼层
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