蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
12
返回列表 发新帖
楼主: 丁香蜜蜂
收起左侧

[风险管理] 用风险管理的方法制定纠偏限及警戒限

[复制链接]
药徒
发表于 2012-12-5 18:11:18 | 显示全部楼层
唉~~~~~~~~~~国家指南的误导害死人啊~~~~~~~~~~~~~~~~
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-12-5 18:30:58 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2012-11-28 16:41
比如,压片工序。如果100.00KG出成品95.5~98.0公斤。那么你一共做了多少批,求一个平均数。三倍标准差就是合 ...

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-12-5 18:40:42 | 显示全部楼层
期待高手啊。。。。。。。。。。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-12-6 07:31:23 | 显示全部楼层
环境是生产过程中的一大不能忽略的因素,理应进行用科学方法的控制.
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-12-6 07:34:06 | 显示全部楼层
指南是原则,要通过具体方法来实施的.
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-12-6 08:04:50 | 显示全部楼层
回丁蜂蒲友:关于数据的处理应考虑到尽量有代表性和偏差少,用全年数据要去除异常点,才能保证所作标准能起到控制把关的作用,我在管理上,要求部门每天或每周或每月对所获数据统计,具体统计周期按实情酌情而定,但至少有每月或每全年各批的统计量,:均值与标准差,,用这些基础数值来制订是很简单的.建议您这么做,这样做的前提要加强过程的质量管理,用科学方法制订好控制标准,确保实施控制标准的有效性.
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-12 10:24

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表