新购红外仪器后，检验方法需要在新仪器上进行确认

huang6322837

各位蒲友，大家好！目前在用的红外老旧，计划新购一台，请问原用旧红外检验的物料的方法需要在新红外上进行适用性确认吗，谢谢。

机智鼠

在新购红外仪器后，检验方法确实需要在新仪器上进行适用性确认。根据《中国药典》2020年版四部的相关要求，对于红外鉴别项，需要进行专属性和耐用性的确认。此外，可以参考一些常用的验证方案，如使用标准物质进行校准、重复性测试和稳定性测试等方法来评估仪器的准确性和可靠性。这些验证步骤有助于确保新的红外光谱仪在实际应用中能够获得准确、可靠的结果。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

猫星人

如果你们有几百个品种，每一个你都去做确认吗？风险评估，选取代表性的品种做个比对出个报告就行了，别整那么麻烦

白天的星星v2r

新仪器做好计量和3Q确认就可以，不需要一一确认

Neo丶纪

设备该做的3Q和计量校准做好，至于适用性可以作为新设备引入的变更里面的行动项：做几次检测，捎带着就把确认做了，样品和标准品（标准图谱）一致~

鬼使神差

评估，选取代表性检验方法确认