水浴灭菌柜冷点要准确到某一瓶？

致逝青春qtw · 发表于 2024-8-31 10:05:38

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

大容量注射液，最终灭菌产品。最近一次监督检查，CED老师检查灭菌工艺验证提出来，冷点位置描述不准确。
由于是旋转灭菌柜，灭菌柜内的冷点位置相对不固定，检察员说3批次验证3个冷点，那就3个冷点都要取到样，并且要精确到冷点的那一瓶！

也是醉了，大家有什么意见吗？各位同仁，畅所欲言。。。。。。。

婷7b62c638 · 发表于 2024-8-31 10:35:28

冷点位置探头附近就可以，怎么可能精确到一瓶的位置。

沧海一粟wgw · 发表于 2024-8-31 10:39:07

冷热点一般是一个区域吧

鬼使神差 · 发表于 2024-8-31 10:46:45

卷，没有风险也可以改善

greatwolf · 发表于 2024-8-31 11:14:27

你这是旋转灭菌，你的冷点能固定一个位吗？

Lily_VIP · 发表于 2024-8-31 11:31:47

难不成让你每个位置都测，然后求个积分，比较一下大小？

wanson_lee · 发表于 2024-8-31 13:36:59

如果老师真的这样落，你们也没能争取拿掉的话，老师水平有问题，你们的水平更有问题

致逝青春qtw · 发表于 2024-8-31 17:03:58

wanson_lee 发表于 2024-8-31 13:36
如果老师真的这样落，你们也没能争取拿掉的话，老师水平有问题，你们的水平更有问题

真的就这样落了；我们做了风险评估报告！评估出相对的冷热点；
“老师”依然要求要精确到验证穿刺探头的那一瓶，因为那是验证得出的冷点位置，冷点位置才能指导无菌保障；
在现实面前，一切的语言都显得很无力！！！！！！

代山涛 · 发表于 2024-9-9 14:48:54

致逝青春qtw 发表于 2024-8-31 17:03
真的就这样落了；我们做了风险评估报告！评估出相对的冷热点；
“老师”依然要求要精确到验证穿刺探头的 ...

旋转柜，没有固定的冷热点，你只需要评估出所有的点，有2个冷点，你就写2个，有3个，就写3个。