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楼主: GYC-Doris
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首次注册的产品是否可以直接套用即将实施的强标

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药徒
发表于 2024-8-7 11:18:00 | 显示全部楼层
飞翔的柠檬树 发表于 2024-8-7 09:30
可以生产和销售新标准的机器,还是旧标准的机器呢。
在新标强制实施之日起,旧标取证的机器已经不能符合 ...

同一种设备,一旦注册成功了,就可以销售的,和标准更新没有多大关系了。
一般注册成功之后,就很少要求要以新标准再注册一次的。
除非注册的产品工艺,材料或者其他的有变更,和已经注册成功的产品有差异,就需要考虑是要做变更申请或者重新注册,这样的话就要以新的标准进行测试了。

点评

和标准更新咋可能没关系,现在9706变更不都是已经拿证的产品因为标准更新才要去做变更  发表于 2024-8-7 14:42
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药生
发表于 2024-8-7 11:31:26 | 显示全部楼层
可以参考套用,没有强制规定。
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药徒
发表于 2024-8-7 13:41:17 | 显示全部楼层
医疗检测-66 发表于 2024-8-7 11:18
同一种设备,一旦注册成功了,就可以销售的,和标准更新没有多大关系了。
一般注册成功之后,就很少要求 ...

你的意思是,旧标注册成功后,若没有其它变动,只有新标准的升级,也不用做变更注册了?

点评

强标升级肯定需要注册变更啊,比如你技术要求里面要求符合xx标准-2020,标准升级以后变成-2023,那你技术要求也得跟着符合-2023,不就得启动注册变更了  详情 回复 发表于 2024-8-7 14:40
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药徒
发表于 2024-8-7 14:40:40 | 显示全部楼层
飞翔的柠檬树 发表于 2024-8-7 13:41
你的意思是,旧标注册成功后,若没有其它变动,只有新标准的升级,也不用做变更注册了?

强标升级肯定需要注册变更啊,比如你技术要求里面要求符合xx标准-2020,标准升级以后变成-2023,那你技术要求也得跟着符合-2023,不就得启动注册变更了
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药徒
发表于 2024-8-7 15:24:28 | 显示全部楼层
本帖最后由 医疗检测-66 于 2024-8-7 15:26 编辑
云深不知处s77 发表于 2024-8-7 14:40
强标升级肯定需要注册变更啊,比如你技术要求里面要求符合xx标准-2020,标准升级以后变成-2023,那你技术 ...

产品为了满足新标准而在工艺上、技术上做的变更,是要做注册变更的。
强调产品没有任何差异情况下。


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药徒
发表于 2024-8-7 17:59:55 | 显示全部楼层
云深不知处s77 发表于 2024-8-7 14:40
强标升级肯定需要注册变更啊,比如你技术要求里面要求符合xx标准-2020,标准升级以后变成-2023,那你技术 ...

根据楼主的话题,假如最后一个专标强制实施时间为26.01.15. 但其新标注册变更完成时间预计为26.03.25.
请问01.25-03.25这段期间,我能再卖什么机器呢?旧标取证的机器?还是待变更注册完成的新标机器?
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药生
发表于 2024-8-12 11:17:01 | 显示全部楼层
可以,国家标准管理办法第三十五条提到国家标准发布后实施前,企业可以选择执行原国家标准或者新国家标准。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-9-5 13:44:23 | 显示全部楼层
regis-success 发表于 2024-8-12 11:17
可以,国家标准管理办法第三十五条提到国家标准发布后实施前,企业可以选择执行原国家标准或者新国家标准。

谢谢老师,
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药徒
 楼主| 发表于 2024-9-5 13:47:22 | 显示全部楼层
飞翔的柠檬树 发表于 2024-8-7 17:59
根据楼主的话题,假如最后一个专标强制实施时间为26.01.15. 但其新标注册变更完成时间预计为26.03.25.
...

注册证是有效的就可以销售,强标升版变更注册批准前都可以用旧的注册证销售
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