首次注册的产品是否可以直接套用即将实施的强标

GYC-Doris

我司正在研发的产品，有了产品的强制性标准（之前只有通用强标），新的强标2026年才开始实施，我们的产品预计2025年才可能去提交注册资料，现在写产品技术要求和送检时是否可以套用2026年才实施的强标。

jzw1221

可以，标准发布了就可以。只要不是报批稿就行。

BBCOME

国家是鼓励企业提前实施新颁布的标准。所以可以

18253135479

可以，发布就可以引用

tiantian131412

原则上引用没问题，要关注委托或注册检验有没有检验机构能覆盖新的标准。

耳火gqq

只要标准已经发布，可以按照新标准检测。

医疗检测-66

关于注册提交的资料中测试项目的报告，是要有资质的检测机构才能认可，假如这个新标准还没有实施，那么实验室一般是不会同意提前按照新标准做测试出报告的，因为这样的报告是不被认可的，而且测试的时间及完成时间也会体现在报告上，就算等实验室新标准扩项结束后，也是无法直接加盖资质章，因为你的测试报告不是在你拿了新标准资质之后才测试的，是不会认可的。
正确的流程是这样：新标准出来后，国家颁布要实施了，那么实验室的资质要进行申请扩项，比如：CNAS资质和CMA资质都要申请增加新标准的项目，实验室提交扩项申请之后，国家实验室派审核老师来审核实验室，审核没有问题才能给颁发新的证书（新证书里边才会涵盖这个新标准）才能的代表这个实验室有能力出具这份新标准的报告，加盖章的资质章才受认可。
况且新标准一出来，很多实验室都会去申请扩项， 申请的实验室多了，也要排队的，没有那么快就能扩项下来。
     假如说，你想委托实验室，先按照新标准做一个预实验，看看自己的产品能不能通过新标准测试，估计是会有实验室可以配合做，但是这个仅仅只是一个结果，就算出报告也是不能加盖资质章的。
   如果标准是2026年实施，你想2025年注册，只能用旧标准的测试报告注册了，注册成功就OK。

BBCOME

医疗检测-66 发表于 2024-8-6 09:42
关于注册提交的资料中测试项目的报告，是要有资质的检测机构才能认可，假如这个新标准还没有实施，那么实验 ...

正解

wzzz2008

医疗检测-66 发表于 2024-8-6 09:42
关于注册提交的资料中测试项目的报告，是要有资质的检测机构才能认可，假如这个新标准还没有实施，那么实验 ...

这个是分情况的。
如果是个全新的项目，本来这个项目没有使用过，那么，检测机构可能无法取得这个检测项目的资质，无法出检测报告。
但如果这个项目，本来就有，新的标准，只是在某个产品里新增了，或者，本来有这个项目，只是标准要求收窄或加严了，那么，检测机构仍然可以正常检测，出报告的。
打个简单的比方，如果某个项目，标准是100±10，那么，只有结果在90-110才能出？如果检测机构检出了120，应该判定不合格，那检测机构就不能出报告了？就因为超出了标准规定范围了？
同样的，如果现在标准定的是100±10，同一个项目，新标准定为100±5了，为啥不能出报告？

飞翔的柠檬树

医疗检测-66 发表于 2024-8-6 09:42
关于注册提交的资料中测试项目的报告，是要有资质的检测机构才能认可，假如这个新标准还没有实施，那么实验 ...

在2025年用旧标准注册成功后，根据国家发布的2023年14号令，对于25.12.31后之后实施的专标，应在实施之日前完成新标准的注册变更。
25拿证后，距26年的变更注册取证时间不多，如果在实施之日后一段时间才完成新标注册变更，请问这段时间产品可以正常销售或生产吗？

ahhhhhh2020

飞翔的柠檬树 发表于 2024-8-6 14:06
在2025年用旧标准注册成功后，根据国家发布的2023年14号令，对于25.12.31后之后实施的专标，应在实施之日 ...

可以            

GYC-Doris

jzw1221 发表于 2024-8-5 20:36
可以，标准发布了就可以。只要不是报批稿就行。

谢谢老师

GYC-Doris

BBCOME 发表于 2024-8-6 08:19
国家是鼓励企业提前实施新颁布的标准。所以可以

谢谢老师

GYC-Doris

医疗检测-66 发表于 2024-8-6 09:42
关于注册提交的资料中测试项目的报告，是要有资质的检测机构才能认可，假如这个新标准还没有实施，那么实验 ...

谢谢老师解释的太专业了，学习了

医疗检测-66

wzzz2008 发表于 2024-8-6 10:45
这个是分情况的。
如果是个全新的项目，本来这个项目没有使用过，那么，检测机构可能无法取得这个检测项 ...

一般标准内容变更或者有全新的标准出来，标准号和日期都会跟着更新，比如超声设备YY 9706.262-2021  ，假如有新的标准在2023年生成，一般标准上是会把2021改成2023，比如变更成 YY 9706.262-2023  那么就算只是修改了这个标准中的某个测试条款的细节或者结果导向值，出具的报告标准要写上YY 9706.262-2023  ，还是得要实验室扩项才可以的。
   可以关注下往年标准内容修改。

医疗检测-66

飞翔的柠檬树 发表于 2024-8-6 14:06
在2025年用旧标准注册成功后，根据国家发布的2023年14号令，对于25.12.31后之后实施的专标，应在实施之日 ...

注册成功之后遇到标准更新，这个不影响已经注册成功的产品的销售的。

regis-success

可以，国家标准管理办法第三十五条提到国家标准发布后实施前，企业可以选择执行原国家标准或者新国家标准。

安多威尔张

多谢各位老师，又学习了新知识

飞翔的柠檬树

ahhhhhh2020 发表于 2024-8-6 14:37
可以

可以生产和销售新标准的机器，还是旧标准的机器呢。
在新标强制实施之日起，旧标取证的机器已经不能符合新标准了。
但符合新标准的机器，注册变更批件还没拿到。
比较迷惑

飞翔的柠檬树

医疗检测-66 发表于 2024-8-6 17:30
注册成功之后遇到标准更新，这个不影响已经注册成功的产品的销售的。

可以生产和销售新标准的机器，还是旧标准的机器呢。
在新标强制实施之日起，旧标取证的机器已经不能符合新标准了。
但符合新标准的机器，注册变更批件还没拿到。
比较迷惑