洁净车间问题讨论

youngzhou · 发表于 2012-11-27 11:04:09

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口服制剂车间有下面几个问题，请大家讨论，提出好的建议：
1、一更和洁净区的清洁工具能否共用？是否一定要分开使用、分开存放？
2、一更和二更在同一房间内，未隔断，仅以鞋凳分开行吗？
3、洗瓶操作为一般生产区，洗瓶后通过红外隧道烘箱在洁净区收瓶，洗瓶区是否要改为洁净区？

天长 · 发表于 2012-11-27 11:05:30

期待专家解答

xghua · 发表于 2012-11-27 11:10:08

1.要分开使用、存放；2.按洁净区管理；3.不需要。

玻璃杯 · 发表于 2012-11-27 11:10:55

1.不行。一更甚至可以使用一般生产区的清洁用具，最后强化消毒一遍。
2. 都需要看产品的要求，感觉口服的应该木事。
3.应该D级吧

wang82888 · 发表于 2012-11-27 12:17:20

1不能共用，最好分开存放、使用（便于管理）
2.仅以鞋凳隔开，不存在一更二更（实际在一个房间），洁净区和一般生产区直接相连，中间无任何缓冲，存在一定风险
3.D级
供参考

hellen_lvyg · 发表于 2012-11-27 12:52:19

答案基本统一噢，
1：分开使用存放
2：不可以，同意wang 82888"仅以鞋凳隔开，不存在一更二更（实际在一个房间），洁净区和一般生产区直接相连，中间无任何缓冲，存在一定风险"
3：D级？这个不是很懂，请老师回答

suwei1819 · 发表于 2012-11-27 13:01:39

同意wang 82888

四叶花 · 发表于 2012-11-27 13:30:14

1、清洁工具分开使用，这个很好做到的呀
2、一更和二更最好隔断，不然什么叫二更呢？
3、口服制剂洗瓶区为一般生产区应该没问题

youngzhou · 发表于 2012-11-27 13:32:44

谢谢四叶花

中华骏捷 · 发表于 2012-11-27 13:47:02

我只关心第三点，现在纠结中，有的说D级，有的说一般级，其实二种状况都可以，关键看专家认不认可。

youngzhou · 发表于 2012-11-27 14:06:08

专家没提出个异议、

lxf0556 · 发表于 2012-11-27 15:08:15

视产品具体情况，能做到细化更好，规避风险！

334352444 · 发表于 2012-12-2 15:41:20

四叶花发表于 2012-11-27 13:30
1、清洁工具分开使用，这个很好做到的呀
2、一更和二更最好隔断，不然什么叫二更呢？
3、口服制剂洗瓶区为 ...

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