溶解度需要批检吗

静行 · 发表于 2024-7-18 08:20:33

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各位老师，请教一下，原辅料的溶解度需要批批检测吗？有没有法规规定。

栗子7 · 发表于 2024-7-18 08:23:09

这根据你的装量标准吧，标准里有就需要

大呆子 · 发表于 2024-7-18 08:25:21

如果在检查项里有就要每批检，只是性状描述可以不用检

wzzz2008 · 发表于 2024-7-18 08:26:16

这个问题论坛里讨论过很多次了。最近一次，参见：
https://www.ouryao.com/forum.php ... hlight=%C8%DC%BD%E2
建议查看药典凡例十五，原料就看二部，辅料就看四部。

唐stt07fat · 发表于 2024-7-18 08:30:04

看你产品的标准吧。我们很多原辅料直接把溶解度这个项目给删了。

Javen. · 发表于 2024-7-18 08:34:12

大呆子发表于 2024-7-18 08:25
如果在检查项里有就要每批检，只是性状描述可以不用检

正解！性状项下通常不应该放在质量标准里

胜利者 · 发表于 2024-7-18 08:46:42

看看

wang82888 · 发表于 2024-8-2 16:11:41

没有法规规定是否需要批检验，根据使用情况做评估，如果非特性指标，个人认为参照厂家报告书即可。