洗衣机也要做验证？？？

。zexn060w

吸入粉 发表于 2024-7-16 14:55
我们只做了设备性能确认

你们的性能确认是做洁净服的清洁烘干效果确认嘛？

。zexn060w

Ocean12345678 发表于 2024-7-16 15:21
以我对我司QA的理解，是肯定要做验证的。

对！你答对了！生产和质量都要求做

。zexn060w

Steven123456717 发表于 2024-7-16 15:46
得做啊，洗完 取水送检， 然后取表面微生物， 测衣服上的粒子，

你这个是洁净服清洗效果验证，我说的是设备的3Q方案，3Q方案里面的安装确认和运行确认风险评估怎么写，从哪方面评估？从而确定做哪些项目？有没有必要写这个3Q方案，直接在洁净服清洗效果验证里面稍微提一下这个设备是运行完好的或者写个安装调试单，这个方法不可行嘛？

Steven123456717

洗衣机的清洗效果确认啊，

九五二七

。zexn060w 发表于 2024-7-16 15:37
领导要求做两个验证，一个是设备确认，一个是洁净服清洗效果验证，我是认为洁净服清洗效果验证是一定要做 ...

合并到一起  做一个 做什么项目搜一下  网上一大堆

。zexn060w

九五二七 发表于 2024-7-16 16:36
合并到一起  做一个 做什么项目搜一下  网上一大堆

领导不愿意合并，目前我看到的都是关于清洁效果验证的

wsx

。zexn060w 发表于 2024-7-16 15:54
你这个是洁净服清洗效果验证，我说的是设备的3Q方案，3Q方案里面的安装确认和运行确认风险评估怎么写，从 ...

对设备是否被正确安装，设备是否能够正常运转进行评估，这也就是需要确认或者调试的内容。

dengjianyyy

别介，食堂都要防止交叉污染，洗衣机做个3Q不算啥了。
我就不明白，食堂都要防止交叉污染了，那些操作工的健康怎么办，不把他们当人了吗？

chenzhecc

优秀的小嘉 发表于 2024-7-16 10:06
所有的验证项目都应当提前计划。那就问问质量部，验证总计划里有没有洗衣机这个项目；或者干脆放宽点，只要 ...

这条路行不通呀，验证计划是可以更新的，即使现在的计划没有，更新一版就加上了

chenzhecc

看饿了就点个宵 发表于 2024-7-16 10:15
常规家用洗衣机做清洁效果和残留，定做的大型洗烘一体机做验证和清洁和残留

残留如果不接触产品，为什么要验证？

白熊猫

做了，我们不只洗衣机做，烘干机也做，不过做的比较简单就是

优秀的小嘉

chenzhecc 发表于 2024-10-15 14:00
这条路行不通呀，验证计划是可以更新的，即使现在的计划没有，更新一版就加上了

验证总计划的签批需要所有相关部门的部门负责人签字，也没那么好签。如果真的更新了，那就照着做吧。

ω6de50313

门门 发表于 2024-7-16 10:05
还好，这段扯淡吹可以得60分。
缺 人 的方面。
人员进行新洗衣机操作的培训。

又回到了当初那个帖子

chenzhecc

优秀的小嘉 发表于 2024-10-16 08:07
验证总计划的签批需要所有相关部门的部门负责人签字，也没那么好签。如果真的更新了，那就照着做吧。

所以问题还是，洗衣机需不需做验证，而不是验证计划里有没有。如果不需要做，验证计划里有，也可以通过一些流程（如变更）删除，如果需要做，验证计划里即使没有，也可以添加进来。