纯化水微生物限度检查

huang6322837 · 发表于 2024-7-15 16:24:27

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

各位蒲友，大家好！我们公司现在纯化水微生物限度检查都是平行制备2个平皿，想根据《中国药典》“至少1个平皿”，改成以后纯化水微生物限度检查只做一个平皿，请问需要做方法确认吗，谢谢解答。

xkdlzg · 发表于 2024-7-15 16:40:08

这个变更评估下应该可以归为微小

依然星期三 · 发表于 2024-7-15 17:59:07

不需要的，你们等于是做多了

我爱学习6 · 发表于 2024-7-19 10:22:50

纯化水是薄膜过滤法，哪里有说只做一个平皿，麻烦告知下，谢谢

linda · 发表于 2024-7-25 10:07:48

不需要的，你们等于是做多了

花忆寻 · 发表于 2024-7-30 09:33:09

做一个皿没有对比性，所以我们通常都做两个，因为一个如果不合格，你没有办法具体判断。