文件生效和作废时间

zhj110150 · 发表于 2024-7-11 11:44:20

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请教大家，以下情况如何处理？如果一个产品有变更注册，在设计变更转换阶段已发放新作业指导书并生效，原作业指导书已收回，那变更注册期间还需要使用旧文件怎么办，变更注册完成后，使用新文件的时间又和新文件生效时间不一样，这样就是变更注册期间使用已作废的文件

15501238053 · 发表于 2024-7-11 11:53:41

变更用旧的交没问题呀，那都是原来的记录，做好变更记录就行了

A会飞的鱼 · 发表于 2024-7-11 13:15:50

遇到相同问题，关注中

zhj110150 · 发表于 2024-7-11 14:05:18

15501238053 发表于 2024-7-11 11:53
变更用旧的交没问题呀，那都是原来的记录，做好变更记录就行了

就是变更注册期间，旧作业指导书已经作废收回了，新作业指导书生效，但是变更注册没结束也不可能生产变更后的产品

luknqqnuq1 · 发表于 2024-7-11 14:28:20

更合理的规划设计更改流程

发放新版文件——变更验证——注册变更——收回旧文件——新版文件正式使用

合理情况是新旧文件应该有个并存，或者变更验证后，先把新文件回收了，正式批准后，再替换旧的

泠泠月上 · 发表于 2024-7-11 14:41:57

那就下工单的时候，说明使用哪个版本的文件

云飞扬ghy · 发表于 2024-7-11 14:55:57

有的时候，注册变更是类似于新产品的概念，变更后的那些文件需要生效，但是作用范围仅是注册变更后的产品，但是由于注册变更还未完成，无法直接替换正在生产产品的变更前产品的，这时候就要想办法让变更前和变更后都处于受控执行状态，等到取得注册变更证件后，再把变更前的资料作废。