大型医疗器械包装件运输试验ISTA 3E标准详细解读

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[size=1.25em]概述

ISTA 3E标准是一种包装运输测试程序，主要用于评估包装在运输和搬运过程中经历的振动、冲击及其他危害时的保护性能。该标准特别适用于整车运输（FTL）中的单位装载，即整个拖车装载着成套的包装产品，通常针对一个目的地的零售包装产品。

测试项目

ISTA 3E测试项目包括：

• 环境预处理：将样品在试验室环境下放置一定时间，以达到测试前的稳定状态。
• 环境处理：将样品放置于可控温湿度环境中，条件根据标准表格选择，一般推荐38°C，85%RH，72小时。
• 斜面冲击：模拟运输过程中可能出现的斜面冲击，测试速度一般为1.2米/秒。
• 旋转棱跌落：模拟运输过程中可能出现的跌落，跌落高度根据样品重量决定。
• 压力测试：模拟运输过程中可能出现的压力，测试压力值根据样品重量计算得出。
• 随机振动：模拟运输过程中可能出现的随机振动，振动级别为Grms 0.54。
• 旋转棱跌落：模拟运输过程中可能出现的旋转棱跌落，跌落高度根据样品重量决定。
  

测试要求

ISTA 3E测试要求样品必须是在实验室条件下进行测试的原始产品和包装，如果没有实际的包装或产品，替代品应尽可能与实际包装或产品一致。此外，测试样品在送往实验室时需要适当包装，或在实验室后重新包装，以确保测试结果的准确性。

测试意义

ISTA 3E测试能够帮助企业确保其包装设计能够在运输过程中提供足够的保护，减少产品损坏和运输风险，从而降低成本，提高客户满意度，并保持市场竞争优势。

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